Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van longaderisolatie versus AV-nodale ablatie met biventriculaire stimulatie voor patiënten met boezemfibrilleren met congestief hartfalen (PABA CHF) (PABA CHF)

23 januari 2008 bijgewerkt door: Azienda Policlinico Umberto I

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van longaderantrumisolatie vs. AV-knoopablatie met biventriculaire stimulatie voor de behandeling van boezemfibrilleren bij patiënten met congestief hartfalen (PABA CHF)

Voor patiënten met atriumfibrilleren en hartfalen kan de huidige behandeling AV-nodale ablatie met biventriculaire stimulatie omvatten. Longaderisolatie (PVI) is een nieuwe procedure voor deze patiëntenpopulatie die probeert het sinusritme te herstellen. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van AVN-ablatie met biventriculaire stimulatie versus PVI voor patiënten met atriumfibrilleren met congestief hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomatisch atriumfibrilleren met NYHA II-III-symptomen ondanks het gebruik van antiaritmica.
  • De ejectiefractie moest ≤ 40% zijn.
  • Patiënten moesten een hartfalenregime volgen dat bètablokkers en aasremmers of angiotensinereceptorblokkers omvatte voor alle patiënten en spironolacton voor NYHA III-patiënten.
  • Patiënten moesten een looptest van 6 minuten afleggen en ≥ 18 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Omkeerbare oorzaken van AF en hartfalen (HF) zoals pericarditis, hyperthyreoïdie, hartklepaandoening en door tachycardie geïnduceerde cardiomyopathie.
  • Postoperatieve AF, eerdere MAZE- of MAZE-achtige chirurgie, eerdere instrumentatie in het linker atrium
  • Levensverwachting ≤ 2 jaar
  • Waarschijnlijk harttransplantatie binnen de komende 12 maanden
  • Contra-indicatie voor antiaritmica en/of anticoagulantia
  • Ernstige longziekte
  • Gedocumenteerde intra-atriale trombus
  • Tumor of andere afwijkingen die het inbrengen van een katheter onmogelijk maken
  • Hartoperatie, MI of PCI in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
samenstelling van EF, 6 minuten loopafstand en MLWHF-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vrijheid van AF en grootte van het linker atrium
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Policlinico Umberto I

Medewerkers

The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA 007
  • No 757, ME 836 Czech Republic.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Isolatie van de longader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren