ネオアジュバント併用療法の有効性の評価: 乳がんにおける「化学療法標的療法」。

包含基準:

• § 年齢 > 18 歳以上。§
• パフォーマンスステータスが1以下（WHO基準）
• 組織学的に証明された乳癌で、転移性がなく、臨床腫瘍直径が 2 cm 以上である。
• HR陰性、HER2陰性。
• 臨床ステージ II および IIIa。
• 手術、放射線療法、ホルモン療法、または化学療法による治療を受けていない患者。§
• 適切な血液学的、腎臓および肝臓の機能 : 好中球 > 2.109 /L、血小板 > 100.109 /L、Hb > 10 g/dL、正常ビリルビン、ASAT および ALAT が 2.5 ULN (正常の上限) 以下、アルカリホスファターゼ2,5 ULN、クレアチニン < 140 μmol/L、またはクレアチニン クリアランス > 60 mL/min.§
• 書面によるインフォームドコンセント§
• 2004 年 8 月 9 日の法律の条項に基づく社会保障制度への加盟 (またはそのような形態の利益)。

除外基準:

• 男性患者。
• 妊娠中または授乳中の女性、または避妊効果のない妊娠の可能性のある女性。
• 他の形態の乳がん、特に炎症性乳がんおよび/または無視された乳がん (T4b または T4d)。§
• 測定不可能な腫瘍。
• 手術歴または初回の腋窩郭清。
• この新しい乳がんに対する事前の治療。
• 保護対象患者
• -確実に治癒したと考えられる上皮内子宮癌または基底細胞皮膚癌を除く、二次癌の前歴のある患者。
• 関連する病理を有する患者は研究に適合しないと考えられます。§ 心臓、腎臓、延髄、呼吸器、肝臓の機能不全。
• 重大な神経学的または精神的な問題。§ CNS または転移における症候性または発展性の問題。
• 末梢神経障害 > グレード 2 NCI-CTC (バージョン 3.0)
• ポリソルベート80によるアレルギーの既往。
• 過去30日間の臨床試験で試験された薬物による併用治療、別の臨床研究への参加、または以前の化学療法。
• 患者がその後 6 か月間不安定であるか、参加施設から遠方に離れている。