Bedömning av effektiviteten av en neoadjuvant kombination: "Kemoterapiinriktad terapi" vid bröstcancer.

Inklusionskriterier:

• § Ålder > eller lika med 18 år.§
• Prestationsstatus sämre eller lika med 1 (WHO-kriterier)
• Histologiskt bevisad bröstcancer, icke-metastaserande, med klinisk tumördiameter > eller lika med 2 cm.
• HR negativ och HER 2 negativ.
• Kliniskt stadium II och IIIa.
• Icke tidigare behandlade patienter antingen genom kirurgi, strålbehandling, hormonterapi eller kemoterapi.§
• Adekvata hematologiska, njur- och leverfunktioner: neutrofiler > 2,109 /L, trombocyter > 100,109 /L, Hb > 10 g/dL, normalt bilirubin, ASAT och ALAT sämre eller lika med 2,5 ULN (övre normalgräns), alkaliska fosfataser £ 2,5 ULN, kreatinin < 140 µmol/L eller kreatininclearance > 60 mL/min.§
• Skriftligt informerat samtycke§
• Anslutning till socialförsäkringssystemet (eller vinst som är av ett sådant läge) enligt villkoren i lagen av den 9 augusti 2004.

Exklusions kriterier:

• Manlig patient.
• Gravida eller ammande kvinnor eller fertil ålder utan preventivmedel.
• Annan bröstcancerform och särskilt inflammatorisk form och/eller försummad (T4b eller T4d).§
• Ej mätbar tumör.
• Tidigare operation eller primär axillär dissektion.
• Tidigare behandling för denna nya bröstcancer.
• Under förmyndarskap patient
• Patient med föregångare till andra cancerform, undantaget in situ livmoderkarcinom eller basocellulär hudcancer som anses vara definitivt botad.
• Patient med tillhörande patologi som anses vara oförenlig med studien.§ Hjärt-, njur-, märg-, andnings- eller leverinsufficiens.
• Betydande neurologiska eller psykiatriska besvär.§ Symtomatiska eller evolutionära problem i CNS eller metastaser.
• Perifer neuropati > grad 2 NCI-CTC (version 3.0)
• Tidigare allergi mot polysorbat 80.
• Samtidig behandling med ett läkemedel som testats i en klinisk prövning, deltagande i en annan klinisk studie, under de senaste trettio dagarna eller tidigare kemoterapi.
• Patienter som inte är stabila under de följande 6 månaderna eller lämnar på stort avstånd från det deltagande centret.