Bewertung der Wirksamkeit einer neoadjuvanten Kombination: „Chemotherapie-gezielte Therapie“ bei Brustkrebs.

Einschlusskriterien:

• § Alter > oder gleich 18 Jahre.§
• Leistungsstatus kleiner oder gleich 1 (WHO-Kriterien)
• Histologisch nachgewiesener Brustkrebs, nicht metastasierend, mit klinischem Tumordurchmesser > oder gleich 2 cm.
• HR negativ und HER 2 negativ.
• Klinisches Stadium II und IIIa.
• Nicht vorbehandelte Patienten, entweder durch Operation, Strahlentherapie, Hormontherapie oder Chemotherapie.§
• Angemessene hämatologische, renale und hepatische Funktionen: Neutrophile > 2,109 /L, Blutplättchen > 100,109 /L, Hb > 10 g/dl, normales Bilirubin, ASAT und ALAT unter oder gleich 2,5 ULN (obere Normgrenze), alkalische Phosphatasen £ 2,5 ULN, Kreatinin < 140 µmol/L oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min.§
• Schriftliche Einverständniserklärung§
• Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem (oder Gewinn aus einem solchen System) gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 9. August 2004.

Ausschlusskriterien:

• Männlicher Patient.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung.
• Andere Brustkrebsformen und insbesondere entzündliche Formen und/oder vernachlässigte Formen (T4b oder T4d).§
• Nicht messbarer Tumor.
• Vorherige Operation oder primäre Axilladissektion.
• Vorherige Behandlung dieses neuen Brustkrebses.
• Unter Vormundschaftspatient
• Patientin mit vorangegangener zweiter Krebserkrankung, mit Ausnahme eines In-situ-Uteruskarzinoms oder eines basozellulären Hautkrebses, der als endgültig geheilt gilt.
• Patient mit einer assoziierten Pathologie, die als mit der Studie unvereinbar angesehen wird.§ Herz-, Nieren-, Mark-, Atem- oder Leberinsuffizienz.
• Erhebliche neurologische oder psychiatrische Probleme.§ Symptomatische oder evolutionäre Probleme im ZNS oder Metastasierung.
• Periphere Neuropathie > Grad 2 NCI-CTC (Version 3.0)
• Vorherige Allergie gegen Polysorbat 80.
• Begleitbehandlung mit einem in einer klinischen Studie getesteten Arzneimittel, Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten dreißig Tagen oder vorherige Chemotherapie.
• Patienten, die in den folgenden 6 Monaten nicht stabil sind oder sich in großer Entfernung vom teilnehmenden Zentrum aufhalten.