Beoordeling van de werkzaamheid van een neoadjuvante combinatie: "op chemotherapie gerichte therapie" bij borstkanker.

Inclusiecriteria:

• § Leeftijd > of gelijk aan 18 jaar.§
• Prestatiestatus lager dan of gelijk aan 1 (WHO-criteria)
• Histologisch bewezen borstkanker, niet uitgezaaid, met klinische tumordiameter > of gelijk aan 2 cm.
• HR negatief en HER 2 negatief.
• Klinische fase II en IIIa.
• Patiënten die niet eerder zijn behandeld door middel van chirurgie, radiotherapie, hormoontherapie of chemotherapie.§
• Adequate hematologische, nier- en leverfuncties: neutrofielen > 2,109 /l, bloedplaatjes > 100,109 /l, Hb > 10 g/dl, normale bilirubine, ASAT en ALAT lager dan of gelijk aan 2,5 ULN (bovengrens normaal), alkalische fosfatasen £ 2,5 ULN, creatinine < 140 µmol/L of creatinineklaring > 60 ml/min.§
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming§
• Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel (of winst van een dergelijke modus) volgens de bepalingen van de wet van 9 augustus 2004.

Uitsluitingscriteria:

• Mannelijke patiënt.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of zwanger kunnen worden zonder doeltreffende anticonceptie.
• Andere borstkankervorm en met name inflammatoire vorm en/of verwaarloosd (T4b of T4d).§
• Niet meetbare tumor.
• Eerdere operatie of primaire okseldissectie.
• Voorafgaande behandeling voor deze nieuwe borstkanker.
• Patiënt onder curatele
• Patiënt met een antecedent van tweede kanker, uitgezonderd baarmoedercarcinoom in situ of basocellulaire huidkanker die als definitief genezen wordt beschouwd.
• Patiënt met een geassocieerde pathologie die als onverenigbaar met de studie wordt beschouwd.§ Hart-, nier-, medullaire, respiratoire of leverinsufficiëntie.
• Significante neurologische of psychiatrische problemen.§ Symptomatische of evolutieve problemen in CZS of metastase.
• Perifere neuropathie > graad 2 NCI-CTC (versie 3.0)
• Eerdere allergie met polysorbaat 80.
• Gelijktijdige behandeling met een geneesmiddel dat in een klinische studie is getest, deelname aan een andere klinische studie gedurende de afgelopen dertig dagen of voorafgaande chemotherapie.
• Patiënten niet stabiel gedurende de volgende 6 maanden of vertrekken op grote afstand van het deelnemende centrum.