Vurdering av effekten av en neoadjuvant kombinasjon: "Kemoterapi-målrettet terapi" ved brystkreft.

Inklusjonskriterier:

• § Alder > eller lik 18 år.§
• Ytelsesstatus dårligere eller lik 1 (WHO-kriterier)
• Histologisk påvist brystkreft, ikke-metastatisk, med klinisk tumordiameter > eller lik 2 cm.
• HR negativ og HER 2 negativ.
• Klinisk stadium II og IIIa.
• Ikke tidligere behandlede pasienter enten ved kirurgi, strålebehandling, hormonterapi eller kjemoterapi.§
• Tilstrekkelige hematologiske, nyre- og leverfunksjoner: nøytrofiler > 2.109 /L, blodplater > 100.109 /L, Hb > 10 g/dL, normalt bilirubin, ASAT og ALAT lavere eller lik 2,5 ULN (øvre normalgrense), alkaliske fosfataser 2,5 ULN, kreatinin < 140 µmol/L eller kreatininclearance > 60 mL/min.§
• Skriftlig informert samtykke§
• Tilknytning til trygdesystemet (eller profitt i en slik modus) i henhold til vilkårene i loven av 9. august 2004.

Ekskluderingskriterier:

• Mannlig pasient.
• Gravide eller ammende kvinner eller i fertil alder uten prevensjonseffekt.
• Annen brystkreftform og spesielt inflammatorisk form og/eller neglisjert (T4b eller T4d).§
• Ikke målbar svulst.
• Tidligere operasjon eller primær aksillær disseksjon.
• Tidligere behandling for denne nye brystkreften.
• Under vergemål pasient
• Pasient med antecedent av andre kreft, unntatt in situ livmorkarsinom eller basocellulær hudkreft anses som definitivt helbredet.
• Pasient med tilhørende patologi anses som uforenlig med studien.§ Hjerte-, nyre-, medullær, respiratorisk eller leversvikt.
• Betydelige nevrologiske eller psykiatriske problemer.§ Symptomatiske eller evolutive problemer i CNS eller metastaser.
• Perifer nevropati > grad 2 NCI-CTC (versjon 3.0)
• Tidligere allergi med polysorbat 80.
• Samtidig behandling med et legemiddel testet i en klinisk studie, deltakelse i en annen klinisk studie, de siste tretti dagene eller tidligere kjemoterapi.
• Pasienter som ikke er stabile i de påfølgende 6 månedene eller forlater i stor avstand fra det deltakende senteret.