Оценка эффективности неоадъювантной комбинации: «Терапия, направленная на химиотерапию» при раке молочной железы.

Критерии включения:

• § Возраст > или равен 18 годам.§
• Состояние работоспособности ниже или равно 1 (критерии ВОЗ)
• Гистологически подтвержденный рак молочной железы, неметастатический, с клиническим диаметром опухоли > или равным 2 см.
• HR отрицательный и HER 2 отрицательный.
• Клиническая стадия II и IIIa.
• Пациенты, ранее не получавшие лечения хирургическим путем, лучевой терапией, гормонотерапией или химиотерапией.§
• Адекватная гематологическая, почечная и печеночная функции: нейтрофилы > 2,109/л, тромбоциты > 100,109/л, гемоглобин > 10 г/дл, нормальный билирубин, АсАТ и АлАТ ниже или равны 2,5 ВГН (верхняя граница нормы), щелочная фосфатаза £ 2,5 ВГН, креатинин < 140 мкмоль/л или клиренс креатинина > 60 мл/мин.§
• Письменное информированное согласие§
• Принадлежность к системе социального обеспечения (или доход от такой формы) в соответствии с положениями закона от 9 августа 2004 года.

Критерий исключения:

• Пациент мужского пола.
• Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста без эффективной контрацепции.
• Другие формы рака молочной железы и особенно воспалительные формы и/или запущенные формы (T4b или T4d).§
• Не поддающаяся измерению опухоль.
• Предшествующая операция или первичная подмышечная диссекция.
• Предшествующее лечение этого нового рака молочной железы.
• Пациент под опекой
• Пациент с предшествующим вторым раком, за исключением карциномы матки in situ или базально-клеточного рака кожи, считается окончательно излеченным.
• Пациент с сопутствующей патологией считается несовместимым с исследованием.§ Сердечная, почечная, мозговая, дыхательная или печеночная недостаточность.
• Серьезные неврологические или психические расстройства.§ Симптоматические или эволюционные нарушения в ЦНС или метастазы.
• Периферическая невропатия > 2 степени NCI-CTC (версия 3.0)
• Предыдущая аллергия на полисорбат 80.
• Сопутствующее лечение препаратом, протестированным в клинических испытаниях, участие в другом клиническом исследовании в течение последних тридцати дней или предшествующая химиотерапия.
• Пациенты нестабильны в течение следующих 6 месяцев или уезжают на большое расстояние от участвующего центра.