インビボでの皮膚の剃毛生検部位の共焦点反射顕微鏡。
2018年2月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
生体内の皮膚の剃毛生検部位の共焦点反射顕微鏡
この研究の目的は、光を当てて皮膚のデジタル写真を撮る新しい機器を評価することです。
目標は、将来の臨床診断および外科的使用のために、皮膚疾患および癌の迅速かつ正確な検出を可能にする技術を開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge、New York、アメリカ、11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚科クリニック
説明
包含基準:
- VivaScope 1500 が容易にアクセスできる解剖学的部位 (胸、背中、脚、腕、頬、額など) で剃毛生検を受けている患者。
- この修正のための追加の 110 人の患者は、新しく開発された Vivascope 3000 ハンドヘルド共焦点顕微鏡で画像化されます。
- -インフォームドコンセントに署名する能力。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 共焦点イメージングに適していない部位 (たとえば、鼻、耳または目、指、つま先に隣接する場所) に位置する剃毛生検。
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- -粘着リングに対する既知の過敏症。
- イメージング手順に耐えられない (i. つまり、3 ～ 4 分間の複数回の短い時間の間、比較的じっとしていること)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
剃毛生検と共焦点顕微鏡検査を受ける患者。
|
皮膚科医は、標準的な臨床手順に従って剃毛生検を行います。
この研究は、剃毛生検後に実施されます。
各患者の深部表面と周辺縁が画像化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
in vivo での皮膚の剃毛生検部位の反射 CSLM イメージングの技術的実現可能性を評価し、定量化することです。
時間枠：研究の結論
|
研究の結論
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生検部位の CSLM 画像の品質を評価して、術中マージン検出の計画された研究における正式な分析に許容できる品質となる画像の割合の推定値を決定します。
時間枠：研究の結論
|
研究の結論
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kishwer Nehal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年2月14日
一次修了 (実際)
2018年2月23日
研究の完了 (実際)
2018年2月23日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月26日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。