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Microscopia a riflettanza confocale dei siti di biopsia di rasatura sulla pelle in vivo.

26 febbraio 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Microscopia a riflettanza confocale dei siti di biopsia di rasatura sulla pelle in vivo

Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo strumento che emette luce e scatta foto digitali della pelle. L'obiettivo è sviluppare una tecnica che possa consentire il rilevamento rapido e accurato dei disturbi della pelle e dei tumori per la futura diagnosi clinica e l'uso chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Stati Uniti, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica dermatologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a biopsia di rasatura in un sito anatomico facilmente accessibile al VivaScope 1500 (ad esempio, torace, schiena, gambe, braccia, guance, fronte).
  • Gli ulteriori 110 pazienti per questo emendamento saranno sottoposti a imaging con il microscopio confocale portatile Vivascope 3000 di nuova concezione.
  • Possibilità di firmare il consenso informato.
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Biopsia di rasatura situata in un sito che non è suscettibile di imaging confocale (ad esempio, adiacente al naso, orecchie o occhi, dita delle mani, dei piedi).
  • Impossibilità di dare il consenso informato.
  • Ipersensibilità nota agli anelli adesivi.
  • Incapacità di tollerare la procedura di imaging (es. e., rimanere relativamente fermi per più brevi durate di 3-4 minuti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti sottoposti a biopsia rasata e microscopia confocale.
Procedura: microscopia confocale in vivo
Un dermatologo eseguirà una biopsia da barba secondo le procedure cliniche standard. Questo studio sarà effettuato dopo la biopsia della rasatura. La superficie profonda ei margini periferici saranno ripresi su ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
è quello di valutare e quantificare la fattibilità tecnica dell'imaging CSLM di riflettanza dei siti di biopsia rasata sulla pelle in vivo.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la qualità delle immagini CSLM dei siti di biopsia per determinare una stima puntuale della proporzione di immagini che sarà di qualità accettabile per l'analisi formale nello studio pianificato del rilevamento del margine intraoperatorio.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-009
  • NIH R01 EB0027-15,
  • R44 CA093106-02c

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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