Microscopia de Reflectância Confocal de Locais de Biópsia de Barbear na Pele in Vivo.
26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Microscopia de Reflectância Confocal de Locais de Biópsia de Barbear na Pele in Vivo
O objetivo deste estudo é avaliar um novo instrumento que emite luz e tira fotos digitais da pele.
O objetivo é desenvolver uma técnica que permita a detecção rápida e precisa de doenças de pele e cânceres para futuro diagnóstico clínico e uso cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clinica de dermatologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a biópsia por raspagem em um local anatômico facilmente acessível ao VivaScope 1500 (por exemplo, tórax, costas, pernas, braços, bochecha, testa).
- Os 110 pacientes adicionais para esta alteração serão fotografados com o recém-desenvolvido microscópio confocal portátil Vivascope 3000.
- Capacidade de assinar o consentimento informado.
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Shave-biópsia localizada em um local que não é passível de imagem confocal (por exemplo, adjacente ao nariz, orelhas ou olhos, dedos das mãos, dedos dos pés).
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Hipersensibilidade conhecida aos anéis adesivos.
- Incapacidade de tolerar o procedimento de imagem (i. e., permanecer relativamente imóvel por vários curtos períodos de 3-4 minutos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes submetidos a uma biópsia de barbear e microscopia confocal.
|
Um dermatologista realizará uma biópsia de barbear de acordo com os procedimentos clínicos padrão.
Este estudo será realizado após a biópsia de barbear.
A superfície profunda e as margens periféricas serão visualizadas em cada paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
é avaliar e quantificar a viabilidade técnica da imagem CSLM de refletância de locais de biópsia de barbear na pele in vivo.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a qualidade das imagens CSLM dos locais de biópsia para determinar uma estimativa pontual da proporção de imagens que serão de qualidade aceitável para análise formal no estudo planejado de detecção de margem intraoperatória.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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