Конфокальная отражательная микроскопия участков бритвенной биопсии на коже in vivo.
26 февраля 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Конфокальная отражательная микроскопия участков бритвенной биопсии на коже in vivo
Целью этого исследования является оценка нового прибора, который излучает свет и делает цифровые снимки кожи.
Цель состоит в том, чтобы разработать метод, который может обеспечить быстрое и точное обнаружение кожных заболеваний и рака для будущей клинической диагностики и хирургического применения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Соединенные Штаты, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дерматологическая клиника
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся бритвенной биопсии анатомического участка, который легко доступен для VivaScope 1500 (например, грудь, спина, ноги, руки, щека, лоб).
- Дополнительные 110 пациентов для этой поправки будут визуализированы с помощью недавно разработанного ручного конфокального микроскопа Vivascope 3000.
- Возможность подписать информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Шейв-биопсия, расположенная на участке, не поддающемся конфокальной визуализации (например, рядом с носом, ушами или глазами, на пальцах рук, ног).
- Невозможность дать информированное согласие.
- Известная повышенная чувствительность к адгезивным кольцам.
- Неспособность переносить процедуру визуализации (т. д., оставайтесь относительно неподвижными в течение нескольких коротких периодов времени по 3-4 минуты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты проходят бритвенную биопсию и конфокальную микроскопию.
|
Дерматолог выполнит бритвенную биопсию в соответствии со стандартными клиническими процедурами.
Это исследование будет проводиться после биопсии бритья.
Глубокая поверхность и периферические края будут визуализированы у каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заключается в оценке и количественной оценке технической осуществимости CSLM-визуализации отражательной биопсии участков кожи после бритья in vivo.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить качество изображений CSLM участков биопсии, чтобы определить точечную оценку доли изображений, которые будут иметь приемлемое качество для формального анализа в запланированном исследовании обнаружения интраоперационного края.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .