Ihon parranajo-biopsiakohtien konfokaalinen heijastusmikroskooppi in vivo.
maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Parranajo-biopsiakohtien konfokaalinen heijastusmikroskopia iholla in vivo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta laitetta, joka loistaa valoa ja ottaa digitaalisia kuvia ihosta.
Tavoitteena on kehittää tekniikka, joka mahdollistaa ihosairauksien ja syöpien nopean ja tarkan havaitsemisen tulevaa kliinistä diagnoosia ja kirurgista käyttöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihotautiklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään parranajobiopsia anatomiselle alueelle, johon VivaScope 1500 pääsee helposti käsiksi (esimerkiksi rintakehä, selkä, jalat, käsivarret, poski, otsa).
- Muut 110 lisäpotilasta kuvataan uudella Vivascope 3000 -käsikonfokaalimikroskoopilla.
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Parranajobiopsia, joka sijaitsee paikassa, joka ei sovellu konfokaaliseen kuvantamiseen (esimerkiksi nenän, korvien tai silmien, sormien, varpaiden vieressä).
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Tunnettu yliherkkyys liimarenkaille.
- Kyvyttömyys sietää kuvantamismenettelyä (esim. eli pysyä suhteellisen paikallaan useita lyhyitä 3-4 minuutin pituisia kestoja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joille tehdään parranajobiopsia ja konfokaalimikroskopia.
|
Ihotautilääkäri tekee parranajobiopsian tavallisten kliinisten toimenpiteiden mukaisesti.
Tämä tutkimus suoritetaan parranajon biopsian jälkeen.
Syvä pinta ja reunareunat kuvataan jokaisesta potilaasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
on arvioida ja kvantifioida ihon parranajo-biopsiakohtien heijastus-CSLM-kuvauksen tekninen toteutettavuus in vivo.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida biopsiapaikkojen CSLM-kuvien laatua, jotta voidaan määrittää pistearvio kuvien osuudesta, jotka ovat hyväksyttävän laadukkaita muodollista analyysiä varten suunnitellussa intraoperatiivisen marginaalin havaitsemisen tutkimuksessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .