생체 내 피부의 면도-생검 부위의 공초점 반사 현미경.
2018년 2월 26일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
생체 내 피부의 면도 생검 부위의 공초점 반사 현미경
이 연구의 목적은 빛을 비추고 피부의 디지털 사진을 찍는 새로운 장비를 평가하는 것입니다.
목표는 미래의 임상 진단 및 외과적 사용을 위해 피부 질환 및 암을 빠르고 정확하게 감지할 수 있는 기술을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, 미국, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부과
설명
포함 기준:
- VivaScope 1500에 쉽게 접근할 수 있는 해부학적 부위(예: 가슴, 등, 다리, 팔, 뺨, 이마)에서 면도 생검을 받는 환자.
- 이 수정안을 위해 추가로 110명의 환자는 새로 개발된 Vivascope 3000 휴대용 공초점 현미경으로 촬영될 것입니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 공초점 영상 촬영이 불가능한 부위(예: 코, 귀 또는 눈, 손가락, 발가락에 인접)에 위치한 면도 생검.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 접착 링에 대한 알려진 과민증.
- 이미징 절차를 견딜 수 없음(i. 예를 들어, 3-4분의 여러 짧은 시간 동안 상대적으로 움직이지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
면도 생검 및 공초점 현미경 검사를 받는 환자.
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피부과 전문의는 표준 임상 절차에 따라 면도 생검을 수행합니다.
이 연구는 면도 생검 후에 수행될 것입니다.
각 환자의 깊은 표면과 주변 마진이 이미지화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 내 피부의 면도 생검 부위의 반사율 CSLM 이미징의 기술적 타당성을 평가하고 정량화하는 것입니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 마진 감지에 대한 계획된 연구에서 공식적인 분석을 위해 허용 가능한 품질이 될 이미지 비율의 점 추정치를 결정하기 위해 생검 부위의 CSLM 이미지 품질을 평가합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
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생체 내 공초점 현미경에 대한 임상 시험
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Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University모병
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British Columbia Cancer AgencyNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한
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Australian & New Zealand Children's Haematology...Medical Research Future Fund; Minderoo Foundation; Children's Cancer Institute (CCI)모병