Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konfokální reflexní mikroskopie míst holení-biopsie na kůži in vivo.

26. února 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Konfokální reflexní mikroskopie míst holení-biopsie na kůži in vivo

Účelem této studie je zhodnotit nový přístroj, který svítí světlem a pořizuje digitální snímky kůže. Cílem je vyvinout techniku, která může umožnit rychlou a přesnou detekci kožních poruch a rakoviny pro budoucí klinickou diagnostiku a chirurgické použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Spojené státy, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dermatologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující holící biopsii na anatomickém místě, které je snadno dostupné pro VivaScope 1500 (například hrudník, záda, nohy, paže, tvář, čelo).
  • Dalších 110 pacientů pro tento dodatek bude zobrazeno nově vyvinutým ručním konfokálním mikroskopem Vivascope 3000.
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas.
  • Věk ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Holící biopsie lokalizovaná na místě, které není přístupné pro konfokální zobrazování (například v blízkosti nosu, uší nebo očí, prstů na rukou, nohou).
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Známá přecitlivělost na lepicí kroužky.
  • Neschopnost tolerovat zobrazovací postup (tj. zůstat relativně v klidu po několik krátkých trvání 3-4 minut).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti podstupující holící biopsii a konfokální mikroskopii.
Postup: konfokální mikroskopie in vivo
Dermatolog provede biopsii holení podle standardních klinických postupů. Tato studie bude provedena po biopsii holení. U každého pacienta bude zobrazen hluboký povrch a periferní okraje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
je vyhodnotit a kvantifikovat technickou proveditelnost reflektančního CSLM zobrazování míst holení-biopsie na kůži in vivo.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit kvalitu CSLM snímků míst biopsie za účelem stanovení bodového odhadu podílu snímků, které budou mít přijatelnou kvalitu pro formální analýzu v plánované studii intraoperační detekce okrajů.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-009
  • NIH R01 EB0027-15,
  • R44 CA093106-02c

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na konfokální mikroskopie in vivo

  • Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
    Edwards Lifesciences
    Nábor
    Prospektivní observační registr Redo-TAVI
    Selhání protézy | Degenerace strukturálních ventilů | Zhoršení konstrukčního ventilu | Porucha protetického ventilu | Symptomatičtí pacienti, kteří měli selhání transkatétrové srdeční chlopně (THV).
    Rakousko, Itálie, Španělsko, Kanada, Francie, Švýcarsko, Izrael, Polsko, Německo, Holandsko, Portugalsko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit