Konfokální reflexní mikroskopie míst holení-biopsie na kůži in vivo.
26. února 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Konfokální reflexní mikroskopie míst holení-biopsie na kůži in vivo
Účelem této studie je zhodnotit nový přístroj, který svítí světlem a pořizuje digitální snímky kůže.
Cílem je vyvinout techniku, která může umožnit rychlou a přesnou detekci kožních poruch a rakoviny pro budoucí klinickou diagnostiku a chirurgické použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Spojené státy, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dermatologická klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující holící biopsii na anatomickém místě, které je snadno dostupné pro VivaScope 1500 (například hrudník, záda, nohy, paže, tvář, čelo).
- Dalších 110 pacientů pro tento dodatek bude zobrazeno nově vyvinutým ručním konfokálním mikroskopem Vivascope 3000.
- Schopnost podepsat informovaný souhlas.
- Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Holící biopsie lokalizovaná na místě, které není přístupné pro konfokální zobrazování (například v blízkosti nosu, uší nebo očí, prstů na rukou, nohou).
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Známá přecitlivělost na lepicí kroužky.
- Neschopnost tolerovat zobrazovací postup (tj. zůstat relativně v klidu po několik krátkých trvání 3-4 minut).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti podstupující holící biopsii a konfokální mikroskopii.
|
Dermatolog provede biopsii holení podle standardních klinických postupů.
Tato studie bude provedena po biopsii holení.
U každého pacienta bude zobrazen hluboký povrch a periferní okraje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
je vyhodnotit a kvantifikovat technickou proveditelnost reflektančního CSLM zobrazování míst holení-biopsie na kůži in vivo.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit kvalitu CSLM snímků míst biopsie za účelem stanovení bodového odhadu podílu snímků, které budou mít přijatelnou kvalitu pro formální analýzu v plánované studii intraoperační detekce okrajů.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .