Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal reflektansmikroskopi af barberingsbiopsisteder på hud in vivo.

26. februar 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Konfokal reflektansmikroskopi af barberingsbiopsisteder på huden in vivo

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt instrument, der skinner lys og tager digitale billeder af huden. Målet er at udvikle en teknik, der kan muliggøre hurtig og præcis påvisning af hudlidelser og kræftformer til fremtidig klinisk diagnose og kirurgisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dermatologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår barberingsbiopsi på et anatomisk sted, der er let tilgængeligt for VivaScope 1500 (f.eks. bryst, ryg, ben, arme, kind, pande).
  • De yderligere 110 patienter til denne ændring vil blive fotograferet med det nyudviklede Vivascope 3000 håndholdte konfokalmikroskop.
  • Evne til at underskrive informeret samtykke.
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barberingsbiopsi placeret på et sted, der ikke er modtageligt for konfokal billeddannelse (for eksempel ved siden af ​​næse, ører eller øjne, fingre, tæer).
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Kendt overfølsomhed over for klæbende ringe.
  • Manglende evne til at tolerere billedbehandling (dvs. e. forblive relativt stille i flere korte varigheder på 3-4 minutter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter, der gennemgår en barberingsbiopsi og konfokalmikroskopi.
Procedure: konfokal mikroskopi in vivo
En hudlæge vil udføre en barberingsbiopsi i henhold til standard kliniske procedurer. Denne undersøgelse vil blive udført efter barberingsbiopsien. Den dybe overflade og de perifere marginer vil blive afbildet på hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
er at evaluere og kvantificere den tekniske gennemførlighed af reflektans CSLM-billeddannelse af barberingsbiopsisteder på huden in vivo.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere kvaliteten af ​​CSLM-billederne af biopsistederne for at bestemme et punktestimat af andelen af ​​billeder, der vil være af acceptabel kvalitet til formel analyse i den planlagte undersøgelse af intraoperativ margindetektion.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

25. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-009
  • NIH R01 EB0027-15,
  • R44 CA093106-02c

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner