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Konfokale Reflexionsmikroskopie von Rasurbiopsiestellen auf der Haut in vivo.

26. Februar 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Konfokale Reflexionsmikroskopie von Rasurbiopsiestellen auf der Haut in vivo

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines neuen Instruments, das Licht ausstrahlt und digitale Hautbilder aufnimmt. Ziel ist es, eine Technik zu entwickeln, die eine schnelle und genaue Erkennung von Hauterkrankungen und Krebs für zukünftige klinische Diagnosen und chirurgische Anwendungen ermöglichen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Dermatologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Shave-Biopsie an einer anatomischen Stelle unterziehen, die für das VivaScope 1500 leicht zugänglich ist (z. B. Brust, Rücken, Beine, Arme, Wange, Stirn).
  • Die zusätzlichen 110 Patienten für diese Änderung werden mit dem neu entwickelten konfokalen Handmikroskop Vivascope 3000 abgebildet.
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Shave-Biopsie an einer Stelle, die für die konfokale Bildgebung nicht zugänglich ist (z. B. neben Nase, Ohren oder Augen, Fingern, Zehen).
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Kleberinge.
  • Unfähigkeit, bildgebende Verfahren zu tolerieren (d. d.h. für mehrere kurze Zeiträume von 3-4 Minuten relativ still bleiben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten, die sich einer Shave-Biopsie und einer konfokalen Mikroskopie unterziehen.
Verfahren: konfokale Mikroskopie in vivo
Ein Dermatologe führt eine Shave-Biopsie gemäß klinischer Standardverfahren durch. Diese Studie wird nach der Shave-Biopsie durchgeführt. Die tiefe Oberfläche und die peripheren Ränder werden bei jedem Patienten abgebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ist die Bewertung und Quantifizierung der technischen Machbarkeit der Reflexions-CSLM-Bildgebung von Shave-Biopsiestellen auf der Haut in vivo.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Qualität der CSLM-Bilder der Biopsiestellen zur Bestimmung einer Punktschätzung des Anteils der Bilder, die für die formale Analyse in der geplanten Studie zur intraoperativen Randerkennung von akzeptabler Qualität sind.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-009
  • NIH R01 EB0027-15,
  • R44 CA093106-02c

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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