Borotválkozási-biopsziás helyek konfokális reflexiós mikroszkópiája a bőrön in vivo.
2018. február 26. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Borotválkozási-biopsziás helyek konfokális reflexiós mikroszkópiája a bőrön in vivo
A tanulmány célja egy olyan új műszer értékelése, amely fényt vet, és digitális képeket készít a bőrről.
A cél egy olyan technika kifejlesztése, amely lehetővé teszi a bőrbetegségek és rákos megbetegedések gyors és pontos kimutatását a jövőbeni klinikai diagnózis és sebészeti felhasználás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Egyesült Államok, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bőrgyógyászati klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A VivaScope 1500 számára könnyen hozzáférhető anatómiai helyen (például mellkason, háton, lábakon, karokon, arcon, homlokon) borotválkozási biopszián esnek át.
- A módosításhoz kapcsolódó további 110 beteget az újonnan kifejlesztett Vivascope 3000 kézi konfokális mikroszkóppal készítik el.
- Tudatos beleegyezés aláírásának képessége.
- Életkor ≥ 18 év.
Kizárási kritériumok:
- Borotválkozási biopszia olyan helyen található, amely nem alkalmas konfokális képalkotásra (például az orr, a fül vagy a szem, az ujjak, lábujjak közelében).
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Ismert túlérzékenység a ragasztógyűrűkkel szemben.
- Képtelenség tolerálni a képalkotó eljárást (pl. azaz viszonylag mozdulatlan maradjon többszöri, 3-4 perces rövid ideig).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Borotválkozási biopszián és konfokális mikroszkópon átesett betegek.
|
A bőrgyógyász borotválkozási biopsziát végez a szokásos klinikai eljárások szerint.
Ezt a vizsgálatot a borotválkozási biopszia után végzik el.
A mély felületet és a perifériás szegélyeket minden páciensen leképezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
célja a bőrön lévő borotválkozási biopsziás helyek reflektancia CSLM képalkotásának technikai megvalósíthatóságának értékelése és számszerűsítése in vivo.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A biopsziás helyekről készült CSLM-képek minőségének felmérése annak érdekében, hogy meghatározzuk azon képek arányának pontbecslését, amelyek elfogadható minőségűek lesznek a formális elemzéshez a tervezett intraoperatív margó-detektálási vizsgálatban.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .