Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konfokalna mikroskopia odbiciowa miejsc po goleniu i biopsji na skórze in vivo.

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Konfokalna mikroskopia odbiciowa miejsc po biopsji golenia na skórze in vivo

Celem tego badania jest ocena nowego instrumentu, który emituje światło i wykonuje cyfrowe zdjęcia skóry. Celem jest opracowanie techniki, która może umożliwić szybkie i dokładne wykrywanie chorób skóry i nowotworów na potrzeby przyszłej diagnostyki klinicznej i zastosowania chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika dermatologiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani biopsji po goleniu w miejscu anatomicznym, które jest łatwo dostępne dla VivaScope 1500 (np. klatka piersiowa, plecy, nogi, ramiona, policzek, czoło).
  • Dodatkowych 110 pacjentów objętych tą poprawką zostanie poddanych obrazowaniu za pomocą nowo opracowanego ręcznego mikroskopu konfokalnego Vivascope 3000.
  • Możliwość podpisania świadomej zgody.
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Biopsja golenia zlokalizowana w miejscu, które nie nadaje się do obrazowania konfokalnego (na przykład w sąsiedztwie nosa, uszu lub oczu, palców u rąk i nóg).
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Znana nadwrażliwość na pierścienie samoprzylepne.
  • Niezdolność do tolerowania procedury obrazowania (tj. pozostawać stosunkowo nieruchomo przez wiele krótkich okresów 3-4 minut).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci poddawani biopsji po goleniu i mikroskopii konfokalnej.
Procedura: mikroskop konfokalny in vivo
Dermatolog wykona biopsję po goleniu zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi. To badanie zostanie przeprowadzone po biopsji golenia. Głęboka powierzchnia i marginesy obwodowe zostaną zobrazowane u każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ma na celu ocenę i ilościowe określenie technicznej wykonalności obrazowania metodą odbicia CSLM miejsc po biopsji golenia na skórze in vivo.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena jakości obrazów CSLM miejsc biopsji w celu określenia punktowego oszacowania odsetka obrazów, które będą miały akceptowalną jakość do analizy formalnej w planowanym badaniu śródoperacyjnego wykrywania marginesów.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-009
  • NIH R01 EB0027-15,
  • R44 CA093106-02c

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na mikroskop konfokalny in vivo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj