Konfokal reflektansmikroskopi av rakningsbiopsiplatser på hud in vivo.
26 februari 2018 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Konfokal reflektansmikroskopi av rakbiopsiplatser på hud in vivo
Syftet med denna studie är att utvärdera ett nytt instrument som lyser ljus och tar digitala bilder av huden.
Målet är att utveckla en teknik som kan möjliggöra snabb och exakt upptäckt av hudsjukdomar och cancer för framtida klinisk diagnos och kirurgisk användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Förenta staterna, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dermatologisk klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår rakbiopsi på en anatomisk plats som är lättillgänglig för VivaScope 1500 (till exempel bröst, rygg, ben, armar, kind, panna).
- De ytterligare 110 patienterna för detta tillägg kommer att avbildas med det nyutvecklade Vivascope 3000 handhållna konfokalmikroskopet.
- Möjlighet att underteckna informerat samtycke.
- Ålder ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Rakningsbiopsi placerad på en plats som inte är mottaglig för konfokal avbildning (till exempel intill näsan, öronen eller ögonen, fingrar, tår).
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Känd överkänslighet mot klisterringar.
- Oförmåga att tolerera bildbehandling (dvs. t.ex. förbli relativt stilla under flera korta varaktigheter på 3-4 minuter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter som genomgår en rakbiopsi och konfokalmikroskopi.
|
En hudläkare kommer att utföra en rakbiopsi enligt vanliga kliniska procedurer.
Denna studie kommer att utföras efter rakbiopsi.
Den djupa ytan och de perifera marginalerna kommer att avbildas på varje patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
är att utvärdera och kvantifiera den tekniska genomförbarheten av reflekterande CSLM-avbildning av rakbiopsiställen på huden in vivo.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma kvaliteten på CSLM-bilderna av biopsiställena för att bestämma en punktuppskattning av andelen bilder som kommer att vara av acceptabel kvalitet för formell analys i den planerade studien av intraoperativ marginaldetektering.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .