体内皮肤剃须活检部位的共聚焦反射显微镜。
2018年2月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
体内皮肤剃须活检部位的共聚焦反射显微镜
这项研究的目的是评估一种可以发光并拍摄皮肤数码照片的新仪器。
目标是开发一种技术，可以快速准确地检测皮肤病和癌症，以供将来的临床诊断和手术使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge、New York、美国、11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
皮肤科门诊
描述
纳入标准：
- 在 VivaScope 1500 易于接近的解剖部位（例如，胸部、背部、腿部、手臂、脸颊、前额）进行刮取活检的患者。
- 此次修订的另外 110 名患者将使用新开发的 Vivascope 3000 手持式共聚焦显微镜进行成像。
- 能够签署知情同意书。
- 年龄 ≥ 18 岁。
排除标准：
- 位于不适合共聚焦成像的部位（例如，靠近鼻子、耳朵或眼睛、手指、脚趾）的剃须活检。
- 无法给予知情同意。
- 已知对胶环过敏。
- 无法忍受成像程序（i. 例如，在 3-4 分钟的多次短时间内保持相对静止）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
接受剃须活检和共聚焦显微镜检查的患者。
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皮肤科医生将根据标准临床程序进行剃须活检。
这项研究将在剃须活检后进行。
深表面和周边边缘将在每个患者身上成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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是评估和量化体内皮肤剃须活检部位反射 CSLM 成像的技术可行性。
大体时间：研究结论
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研究结论
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估活检部位 CSLM 图像的质量，以确定在计划的术中切缘检测研究中具有可接受质量的正式分析图像比例的点估计。
大体时间：研究结论
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研究结论
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kishwer Nehal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年2月14日
初级完成 (实际的)
2018年2月23日
研究完成 (实际的)
2018年2月23日
研究注册日期
首次提交
2008年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月14日
首次发布 (估计)
2008年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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