Confocale reflectiemicroscopie van scheerbiopsieplaatsen op de huid in vivo.
26 februari 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Confocale reflectiemicroscopie van scheerbiopsieplaatsen op de huid in vivo
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw instrument dat licht schijnt en digitale foto's van de huid maakt.
Het doel is een techniek te ontwikkelen die een snelle en nauwkeurige detectie van huidaandoeningen en kankers mogelijk maakt voor toekomstige klinische diagnose en chirurgisch gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Verenigde Staten, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dermatologie kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die scheerbiopsie ondergaan op een anatomische plaats die gemakkelijk toegankelijk is voor de VivaScope 1500 (bijvoorbeeld borst, rug, benen, armen, wang, voorhoofd).
- De extra 110 patiënten voor deze wijziging zullen worden afgebeeld met de nieuw ontwikkelde Vivascope 3000 draagbare confocale microscoop.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Scheerbiopsie op een plaats die niet vatbaar is voor confocale beeldvorming (bijvoorbeeld naast de neus, oren of ogen, vingers, tenen).
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Bekende overgevoeligheid voor kleefringen.
- Onvermogen om beeldvormende procedures te tolereren (d.w.z. d.w.z. relatief stil blijven gedurende meerdere korte periodes van 3-4 minuten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Patiënten die een scheerbiopsie en confocale microscopie ondergaan.
|
Een dermatoloog voert een scheerbiopsie uit volgens standaard klinische procedures.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd na de scheerbiopsie.
Het diepe oppervlak en de perifere randen worden op elke patiënt afgebeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
is het evalueren en kwantificeren van de technische haalbaarheid van reflectie-CSLM-beeldvorming van scheerbiopsieplaatsen op de huid in vivo.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de kwaliteit van de CSLM-beelden van de biopsieplaatsen te beoordelen om een puntschatting te bepalen van het aantal beelden dat van aanvaardbare kwaliteit zal zijn voor formele analyse in de geplande studie van intraoperatieve margedetectie.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .