Microscopie confocale à réflectance des sites de rasage-biopsie sur la peau in vivo.
26 février 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Microscopie confocale à réflectance des sites de rasage-biopsie sur la peau in vivo
Le but de cette étude est d'évaluer un nouvel instrument qui émet de la lumière et prend des photos numériques de la peau.
L'objectif est de développer une technique qui peut permettre une détection rapide et précise des troubles cutanés et des cancers pour un diagnostic clinique futur et une utilisation chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, États-Unis, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de dermatologie
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une biopsie par rasage sur un site anatomique facilement accessible au VivaScope 1500 (par exemple, poitrine, dos, jambes, bras, joue, front).
- Les 110 patients supplémentaires pour cet amendement seront imagés avec le nouveau microscope confocal portable Vivascope 3000.
- Capacité à signer un consentement éclairé.
- Âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Rasage-biopsie située sur un site qui ne se prête pas à l'imagerie confocale (par exemple, adjacent au nez, aux oreilles ou aux yeux, aux doigts, aux orteils).
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Hypersensibilité connue aux anneaux adhésifs.
- Incapacité à tolérer la procédure d'imagerie (c. c'est-à-dire rester relativement immobile pendant plusieurs courtes durées de 3 à 4 minutes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Patients subissant une biopsie au rasage et une microscopie confocale.
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Un dermatologue effectuera une biopsie au rasage conformément aux procédures cliniques standard.
Cette étude sera réalisée après la biopsie de rasage.
La surface profonde et les marges périphériques seront imagées sur chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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est d'évaluer et de quantifier la faisabilité technique de l'imagerie CSLM par réflectance des sites de rasage-biopsie sur la peau in vivo.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la qualité des images CSLM des sites de biopsie afin de déterminer une estimation ponctuelle de la proportion d'images qui seront de qualité acceptable pour l'analyse formelle dans l'étude prévue sur la détection des marges peropératoires.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2008
Première publication (Estimation)
25 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
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