Microscopía de reflectancia confocal de sitios de biopsia por afeitado en la piel in vivo.
26 de febrero de 2018 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Microscopía de reflectancia confocal de sitios de biopsia por afeitado en la piel in vivo
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo instrumento que emite luz y toma fotografías digitales de la piel.
El objetivo es desarrollar una técnica que pueda permitir la detección rápida y precisa de trastornos de la piel y cánceres para el futuro diagnóstico clínico y uso quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de dermatología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una biopsia por afeitado en un sitio anatómico que sea fácilmente accesible para el VivaScope 1500 (por ejemplo, tórax, espalda, piernas, brazos, mejillas, frente).
- Las imágenes de los 110 pacientes adicionales para esta enmienda se realizarán con el microscopio confocal portátil Vivascope 3000 recientemente desarrollado.
- Capacidad para firmar el consentimiento informado.
- Edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Biopsia por afeitado ubicada en un sitio que no es apto para imágenes confocales (por ejemplo, adyacente a la nariz, las orejas o los ojos, los dedos de las manos o de los pies).
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Hipersensibilidad conocida a los anillos adhesivos.
- Incapacidad para tolerar el procedimiento de imagen (i. es decir, permanecer relativamente quieto durante múltiples períodos cortos de 3 a 4 minutos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Pacientes sometidos a una biopsia por raspado y microscopía confocal.
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Un dermatólogo realizará una biopsia por afeitado de acuerdo con los procedimientos clínicos estándar.
Este estudio se realizará después de la biopsia por raspado.
Se tomarán imágenes de la superficie profunda y los márgenes periféricos en cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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es evaluar y cuantificar la viabilidad técnica de la reflectancia CSLM de sitios de biopsia por afeitado en la piel in vivo.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la calidad de las imágenes CSLM de los sitios de biopsia para determinar una estimación puntual de la proporción de imágenes que serán de calidad aceptable para el análisis formal en el estudio planificado de detección de márgenes intraoperatorios.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-009
- NIH R01 EB0027-15,
- R44 CA093106-02c
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