Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal refleksmikroskopi av barberingsbiopsisteder på hud in vivo.

26. februar 2018 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Konfokal refleksmikroskopi av barberingsbiopsisteder på hud in vivo

Hensikten med denne studien er å evaluere et nytt instrument som skinner lys og tar digitale bilder av huden. Målet er å utvikle en teknikk som kan muliggjøre rask og nøyaktig oppdagelse av hudsykdommer og kreftformer for fremtidig klinisk diagnose og kirurgisk bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Forente stater, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hudklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår barberingsbiopsi på et anatomisk sted som er lett tilgjengelig for VivaScope 1500 (for eksempel bryst, rygg, ben, armer, kinn, panne).
  • De ytterligere 110 pasientene for denne endringen vil bli avbildet med det nyutviklede Vivascope 3000 håndholdte konfokalmikroskopet.
  • Evne til å signere informert samtykke.
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barberingsbiopsi lokalisert på et sted som ikke er mottakelig for konfokal avbildning (for eksempel ved siden av nese, ører eller øyne, fingre, tær).
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Kjent overfølsomhet for limringer.
  • Manglende evne til å tolerere bildebehandling (dvs. e. forbli relativt stille i flere korte varigheter på 3-4 minutter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter som gjennomgår en barberingsbiopsi og konfokalmikroskopi.
Fremgangsmåte: konfokal mikroskopi in vivo
En hudlege vil utføre en barberingsbiopsi i henhold til standard kliniske prosedyrer. Denne studien vil bli utført etter barberingsbiopsien. Den dype overflaten og de perifere marginene vil bli avbildet på hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
er å evaluere og kvantifisere den tekniske gjennomførbarheten av refleksjons-CSLM-avbildning av barberingsbiopsisteder på huden in vivo.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å vurdere kvaliteten på CSLM-bildene av biopsistedene for å bestemme et punktestimat av andelen bilder som vil være av akseptabel kvalitet for formell analyse i den planlagte studien av intraoperativ margin-deteksjon.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-009
  • NIH R01 EB0027-15,
  • R44 CA093106-02c

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere