日焼けによる皮膚損傷患者の治療におけるエフロルニチンおよび/またはジクロフェナク

包含基準:

• 研究皮膚科医によって評価された目に見える太陽による皮膚への損傷
• 外側前腕の皮膚の炎症なし
• 左前腕の光線性角化症が10個以下で、治療部位に光線性角化症がないこと
• ピマまたは隣接する南アリゾナ郡の居住者
• -左前腕以外の部位の皮膚の基底細胞癌および/または扁平上皮癌の治療歴 切除または局所治療が30日以上前に完了した場合は許可されます（放射線療法の場合は60日）
• -治療された基底細胞癌および/または左前腕の皮膚の扁平上皮癌の病歴は、治療が完了してから6か月後に許可されます
• 左前腕への日光暴露をできるだけ避けることに同意する必要があります
• 妊娠中または授乳中ではない
• -軽度の抑制性障害（真性糖尿病、または喘息のための吸入ステロイドなどの軽度の免疫抑制療法）を除いて、投薬または疾患によって中程度から高度に免疫抑制されていない
• 研究への参加を妨げる可能性のある深刻な併発疾患はありません
• -活動性の消化性潰瘍疾患、出血性疾患、腎不全（クレアチニン> 2.0 mg / dL）、またはポルフィリン症はありません
• ジクロフェナク ナトリウム、エフロルニチン、アセチルサリチル酸、または NSAID に対する既知の過敏症はありません
• ベースライン検査室評価の異常値によって示される深刻な基礎疾患の証拠なし
• -以前の化学療法から6か月以上経過し、完全に寛解している
• 以前から 60 日以上経過しており、経口ジクロフェナク ナトリウム (Cataflam®、Voltaren®、Voltaren-XR®) またはジクロフェナクとミソプロストールの併用 (Arthrotec®) を併用していない
• 60日以上前からエフロルニチン塩酸塩の静注を併用していない
• -以前から30日以上、局所レチノイド、ステロイド、イミキモド（Aldara®）、アミノレブリン酸HCl（Levulan®）、エフロルニチン（Vaniqa®）、ジクロフェナクナトリウムゲル（Solaraze®）、またはフルオロウラシルをどの部位でも併用していない
• -以前から30日以上経過しており、左前腕に皮膚軟化剤または日焼け止め以外の局所薬を併用していない
• -骨髄または固形臓器移植を同時に受けていない
• 免疫抑制療法の併用なし（例：全身化学療法またはインフリキシマブ［レミケード®］などのリウマチ薬）
• 左前腕への日焼け止めの同時使用なし
• 浸潤がんに対する同時の積極的治療なし
• 関節炎およびその他の疼痛状態のために、1 か月あたり 14 日を超えて NSAID を併用していない
• プレドニゾンまたは他のステロイドの同時使用は、最大 20 mg/日 (または同等の用量) の用量で許可されています
• -以前から少なくとも30日が経過しており、他の治験薬またはデバイス試験への同時登録がない

除外基準:

• 研究登録前の30日以内にレチノイド、ステロイド、5-フルオロウラシル、レブラン、バニカ（エフロルニチン）、ソラゼ、またはイミキモド（アルダラ®）による同時局所療法を受けている個人は除外されます。 被験者は、最後の局所治療から30日後に適格性について再検討される場合があります。
• 研究の評価前の6か月以内に左前腕の皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌の治療を受けた個人は適格ではありません。 興味がある場合、これらの対象者は、6 か月の期間が終了したら、再評価のために戻るように勧められます。
• 薬や病気により中程度から高度に免疫抑制されている方は参加できません。 このカテゴリーには、骨髄または固形臓器移植を受けている個人、または全身化学療法やインフリキシマブ (Remicade®) などのリウマチ薬などの免疫抑制療法を受けている個人が含まれます。 ただし、真性糖尿病などの軽度の抑制性障害のある人、または喘息の吸入ステロイドなどの軽度の免疫抑制療法を受けている人は、参加資格があります。 1 日あたり最大 20 mg のプレドニゾンまたは同等の用量の他のステロイドの投与が許可されます。