依氟鸟氨酸和/或双氯芬酸治疗晒伤皮肤患者

纳入标准：

• 根据研究皮肤科医生的评估，可见阳光对皮肤造成的损伤
• 前臂外侧皮肤无炎症
• 左前臂光化性角化不超过10处，治疗区无光化性角化
• Pima 或毗邻的亚利桑那州南部县的居民
• 如果切除或局部治疗超过 30 天（放射治疗为 60 天）之前完成，则左前臂以外任何部位的皮肤基底细胞癌和/或鳞状细胞癌治疗史均允许
• 治疗完成后 6 个月允许左前臂皮肤基底细胞癌和/或鳞状细胞癌治疗史
• 必须同意尽可能避免阳光照射左前臂
• 未怀孕或哺乳
• 没有因药物或疾病而中度至高度免疫抑制，除了轻度抑制性疾病（例如，糖尿病或轻度免疫抑制治疗，如哮喘吸入类固醇）
• 没有可能影响研究参与的严重并发疾病
• 无活动性消化性溃疡病、出血性疾病、肾功能衰竭（肌酐 > 2.0 mg/dL）或卟啉症
• 对双氯芬酸钠、依氟鸟氨酸、乙酰水杨酸或非甾体抗炎药没有已知的超敏反应
• 基线实验室评估的异常值表明没有严重基础疾病的证据
• 自上次化疗后超过 6 个月且完全缓解
• 距上一次口服双氯芬酸钠（Cataflam®、扶他林®、扶他林-XR®）或双氯芬酸和米索前列醇组合 (Arthrotec®) 超过 60 天且未同时口服
• 自上次以来超过 60 天且未同时静脉注射盐酸依氟鸟氨酸
• 自上次以来超过 30 天并且没有在任何部位同时使用局部维甲酸、类固醇、咪喹莫特 (Aldara®)、氨基乙酰丙酸盐酸盐 (Levulan®)、依氟鸟氨酸 (Vaniqa®)、双氯芬酸钠凝胶 (Solaraze®) 或氟尿嘧啶
• 自上次左前臂超过 30 天且除润肤剂或防晒霜外没有同时使用局部药物
• 未同时进行骨髓或实体器官移植
• 没有同时进行免疫抑制治疗（例如，全身化疗或风湿病药物，如英夫利昔单抗 [Remicade®]）
• 左前臂没有同时使用防晒霜
• 没有针对任何浸润性癌症的同时积极治疗
• 对于关节炎和其他疼痛情况，每月没有并发的 NSAIDs 超过 14 天
• 允许同时使用剂量高达 20 mg/天（或等效剂量）的泼尼松或其他类固醇
• 自之前至少 30 天并且没有同时参加其他研究药物或设备试验

排除标准：

• 在研究入组前 30 天内同时接受维甲酸、类固醇、5-氟尿嘧啶、Levulan、Vaniqa（依氟鸟氨酸）、Solaraze 或咪喹莫特 (Aldara®) 局部治疗的个体将被排除在外。 在最后一次局部治疗后 30 天，可能会重新考虑受试者的资格。
• 在研究评估前六个月内接受过左前臂皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌治疗的个人将不符合资格。 如果有兴趣，将鼓励这些受试者在六个月的期限结束后返回进行重新评估。
• 因药物或疾病而受到中度至高度免疫抑制的个人将不允许参加。 此类别包括接受骨髓或实体器官移植，或接受免疫抑制治疗（例如全身化疗）或风湿病药物（例如英夫利昔单抗 (Remicade®)）的个体。 然而，患有轻度抑制性疾病（如糖尿病）或接受轻度免疫抑制治疗（如哮喘吸入类固醇）的个体将有资格参与。 每天最多可服用 20 毫克泼尼松或等效剂量的其他类固醇。