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生活保護受給中の妊婦のうつ病予防

2014年1月29日 更新者:Caron Zlotnick、Women and Infants Hospital of Rhode Island

経済的に不利な妊婦のためのうつ病介入。

この研究では、経済的に恵まれない妊婦の産後うつ病の発症を予防するための、産後予防プログラムと呼ばれる対人療法治療の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

産後うつ病 (PPD) は、最近出産した母親の約 10% から 16% に発生します。 PPD の影響は深刻で、母親にかなりの精神的苦痛を与えるだけでなく、乳児の発育やその後の子供の適応に障害が生じる可能性があります。 母親のうつ病を治療せずに放置すると、家族生活や子供との関係に負担がかかる可能性があります。 PPD のリスクを効果的に軽減する治療法を発見するには、さらなる研究が必要です。 心理社会的治療が産後の気分障害を予防する可能性があることを示唆する予備的調査結果にもかかわらず、PPDのリスクがある女性のPPDを減らすための予防療法の効果を調べた研究はほとんどありません. さらに無視されている分野は、経済的に不利な立場にある女性に対するそのような治療法の試験です。女性は、PPD のリスクが高く、中産階級の女性よりもうつ病の治療を受ける可能性が低いグループです。 PPDの発症に重要な役割を果たす可能性のある要因を対象とする対人療法プログラムである産後予防プログラム(PPP)は、PPDの発生を減らすのに役立つ可能性があります. この研究では、経済的に不利な状況にある妊娠中の女性の PPD を予防する上で、PPP と強化された通常のケア (ECU) の有効性を比較します。

この単盲検試験への参加は、出産後 1 年間続きます。 すべての潜在的な参加者は、人間関係や感情的な困難など、うつ病のリスクを高める可能性のあるストレスに関する最初のアンケートに回答します。 選択された参加者は、うつ病の症状、感情的な問題、アルコールや薬物の使用についてインタビューを受けます。 うつ病を患っていると特定された参加者には、治療のための適切な紹介が提供され、研究への参加は終了します。 研究を続けるよう招待された参加者は、PPP または ECU を受け取るようにランダムに割り当てられます。 PPP を受け取るように割り当てられた参加者は、分娩前に毎週 4 回の 90 分間のグループ セッションに参加し、分娩後 2 週間以内に 1 回の個別の 50 分間のブースター セッションに参加します。 これらのセッションでは、参加者はストレスや否定的な感情を管理する方法と、ソーシャル サポート リソースにアクセスする方法を学びます。 ECUに割り当てられた参加者は、妊娠中の女性に提供される通常の医療、PPDに関する教材、および紹介とリソースのリストを受け取ります。

すべての参加者は、治療を割り当てる前に、感情的な問題、他者との関係、およびこれらの問題に対するサービスの使用について、アンケートとインタビューに回答します。治療割り当ての4週間後。配達後3週間;納入後 3、6、および 12 か月。 参加者はまた、母子関係を評価するために、出産時と出産後3、6、および12か月に病院で簡単に診察されます。 すべてのアンケートと評価は、完了するまでに 60 ~ 90 分かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

207

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket、Rhode Island、アメリカ、02895
        • Thundermist Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 学習手順を完了するのに十分な英語を話し、理解する
  • 公的扶助を受ける意志と能力がある
  • 妊娠20週から34週の間
  • PPDのリスクを特定するためのCooper Risk Surveyで27以上のスコア

除外基準:

  • 現在、医療提供者からメンタルヘルスサービスを受けています
  • -現在の情動障害、不安障害(単純な恐怖症を除く)、物質使用障害、または精神病の基準を満たしている DSM-IV非患者版の構造化臨床面接(SCID-NP)の関連モジュールによって決定されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
産後予防プログラムに割り当てられた参加者
PPP には、対人療法のセッションや、産後うつ病に関する教材の配布が含まれます。 グループセッションは、参加者の妊娠後期に行われます。 出産前に週 4 回のセッションがあり、産後の最初の 2 週間以内にブースター セッションが 1 回あります。
他の:2
通常どおり強化されたケアに割り当てられた参加者
ECU には、Women and Infants Hospital の Women's Primary Care Center で妊婦に提供される通常の医療だけでなく、教育資料の提供と産後うつ病の治療リソースのリストが含まれます。 参加者はまた、通常の診療で通常提供されるよりも、精神的健康状態に関してより集中的なフォローアップを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
縦間隔経過観察検査 (LIFE)
時間枠:産後3、6、12ヶ月目に測定
産後3、6、12ヶ月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
-DSM障害の構造化臨床面接(SCID)によって測定される、特に指定されていない適応障害またはうつ病(NOS)
時間枠:産後6ヶ月以内に測定
産後6ヶ月以内に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月29日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH071766 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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