Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Julkista apua saavien raskaana olevien naisten masennuksen ehkäisy

keskiviikko 29. tammikuuta 2014 päivittänyt: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Masennustoimet taloudellisesti heikommassa asemassa oleville raskaana oleville naisille.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan postpartum Prevention Program -nimisen ihmissuhdeterapian tehokkuutta synnytyksen jälkeisen masennuksen estämisessä taloudellisesti heikossa asemassa olevilla raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD) esiintyy noin 10–16 prosentilla äskettäin synnyttäneistä äideistä. PPD:n vaikutukset ovat syvällisiä, aiheuttaen äidille huomattavaa henkistä kipua sekä mahdollisia häiriöitä vauvan kehityksessä ja myöhemmin lapsen sopeutumisessa. Hoitamattomana äidin masennus voi rasittaa perhe-elämää ja suhdetta lapseen. Lisätutkimusta tarvitaan sellaisten hoitojen löytämiseksi, jotka vähentävät tehokkaasti PPD:n riskiä. Huolimatta alustavista havainnoista, jotka viittaavat siihen, että psykososiaaliset hoidot voivat ehkäistä synnytyksen jälkeisiä mielialahäiriöitä, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet ennaltaehkäisevän hoidon vaikutuksia PPD:n vähentämiseen naisilla, joilla on PPD-riski. Vielä enemmän laiminlyöty alue on tällaisen hoidon testaus taloudellisesti heikommassa asemassa oleville naisille, jotka edustavat ryhmää, jolla on suuri riski saada PPD ja jotka eivät saa yhtä todennäköisemmin masennuksen hoitoa kuin keskiluokan naiset. Postpartum Prevention Program (PPP), ihmissuhdeterapiaohjelma, joka kohdistuu tekijöihin, joilla voi olla merkittävä rooli PPD:n kehittymisessä, voi auttaa vähentämään PPD:n esiintymistä. Tässä tutkimuksessa verrataan PPP:n tehokkuutta tehostettuun hoitoon (ECU) taloudellisesti heikommassa asemassa olevien raskaana olevien naisten PPD:n ehkäisyssä.

Osallistuminen tähän yksisokkotutkimukseen kestää 1 vuoden ajan synnytyksestä. Kaikki mahdolliset osallistujat vastaavat ensimmäiseen kyselyyn, joka koskee stressiä, joka saattaa lisätä masennuksen riskiä, ​​mukaan lukien parisuhde- ja tunnevaikeudet. Valitut osallistujat käyvät haastattelussa masennuksen oireista, tunnevaikeuksista sekä alkoholin ja huumeiden käytöstä. Osallistujille, joiden todetaan sairastavan masennusta, annetaan asianmukaiset lähetteet hoitoon ja heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy. Osallistujat, jotka on kutsuttu jatkamaan tutkimusta, määrätään satunnaisesti saamaan PPP tai ECU. Osallistujat, jotka on määrätty saamaan PPP:tä, osallistuvat neljään viikoittaiseen 90 minuutin ryhmäistuntoon ennen toimitusta ja yhteen yksilölliseen 50 minuutin tehosteistuntoon kahden viikon sisällä synnytyksestä. Näissä istunnoissa osallistujat oppivat tapoja hallita stressiä ja negatiivisia tunteita ja kuinka päästä käsiksi sosiaalisen tuen resursseihin. Osallistujat, jotka on määrätty ECU:lle, saavat tavanomaista raskaana oleville naisille tarjottavaa lääketieteellistä hoitoa, koulutusmateriaalia PPD:stä sekä luettelon lähetteistä ja resursseista.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja haastattelut emotionaalisista vaikeuksistaan, suhteistaan ​​muihin ja palvelujen käyttöön näihin vaikeuksiin ennen hoitomääräystä; 4 viikkoa hoitomääräyksen jälkeen; 3 viikkoa synnytyksen jälkeen; ja 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Osallistujat nähdään myös hetken sairaalassa synnytyksen yhteydessä ja 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen arvioimaan äiti-vauva-suhteita. Kaikkien kyselyiden ja arvioiden täyttäminen kestää 60–90 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02895
        • Thundermist Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu ja ymmärtää englantia riittävän hyvin suorittaakseen opintoprosessit
  • Haluaa ja pystyä vastaanottamaan julkista apua
  • Raskausviikon 20 ja 34 välillä
  • Cooperin riskitutkimuksen pistemäärä yli 27 PPD-riskin tunnistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä mielenterveyspalveluja terveydenhuollon tarjoajalta
  • Täyttää nykyisen mielialahäiriön, ahdistuneisuushäiriön (lukuun ottamatta yksinkertaista fobiaa), päihteidenkäyttöhäiriötä tai psykoosia koskevat kriteerit, jotka määritellään DSM-IV:n ei-potilasversion strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-NP) asianmukaisissa moduuleissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Synnytyksen jälkeiseen ehkäisyohjelmaan määrätyt osallistujat
PPP sisältää ihmissuhdeterapiaistunnot sekä synnytyksen jälkeisen masennuksen koulutusmateriaalin jakamisen. Ryhmätunnit pidetään osallistujan viimeisen raskauskolmanneksen aikana. Ennen synnytystä järjestetään neljä viikoittaista hoitokertaa ja yksi tehostekerroin synnytyksen jälkeisten kahden ensimmäisen viikon aikana.
Muut: 2
Osallistujat määrätty tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan
ECU sisältää tavanomaisen raskaana olevien naisten sairaanhoidon Naisten ja imeväissairaalan Naisten perusterveydenhuollossa sekä koulutusmateriaalin ja luettelon synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoresursseista. Osallistujia seurataan myös intensiivisemmin mielenterveystilanteensa suhteen kuin mitä tavanomaisessa käytännössä tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Longitudinal Interval -seurantatutkimus (LIFE)
Aikaikkuna: Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sopeutumishäiriö tai masennus, jota ei ole muuten määritelty (NOS) mitattuna DSM-häiriöiden strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen
Mitattu 6 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa