Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjonsforebygging for gravide kvinner på offentlig hjelp

29. januar 2014 oppdatert av: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Depresjonsintervensjon for økonomisk vanskeligstilte gravide kvinner.

Denne studien vil evaluere effektiviteten av en mellommenneskelig terapibehandling kalt Postpartum Prevention Program for å forhindre utvikling av fødselsdepresjon hos gravide kvinner som er økonomisk vanskeligstilt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon (PPD) forekommer hos omtrent 10 % til 16 % av mødre som nylig har født babyer. Virkningen av PPD er dyp, og forårsaker betydelig følelsesmessig smerte for moren, så vel som mulige forstyrrelser i spedbarns utvikling og senere barnets tilpasning. Hvis den ikke blir behandlet, kan morens depresjon føre til belastning på familielivet og forholdet til barnet. Ytterligere forskning er nødvendig for å finne behandlinger for effektivt å redusere risikoen for å oppleve PPD. Til tross for foreløpige funn som tyder på at psykososiale behandlinger kan forhindre postpartum humørforstyrrelser, har få studier undersøkt effekten av forebyggende terapi for å redusere PPD hos kvinner med risiko for PPD. Et område med enda større omsorgssvikt er utprøving av en slik behandling for økonomisk vanskeligstilte kvinner, som representerer en gruppe med høy risiko for PPD og en gruppe mindre sannsynlig å få behandling for depresjon enn middelklassekvinner. Postpartum Prevention Program (PPP), et mellommenneskelig terapiprogram rettet mot faktorer som kan spille en betydelig rolle i utviklingen av PPD, kan være nyttig for å redusere forekomsten av PPD. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av PPP med forbedret omsorg som vanlig (ECU) for å forebygge PPD hos økonomisk vanskeligstilte kvinner som er gravide.

Deltakelse i denne enkeltblinde studien vil vare til 1 år etter fødsel. Alle potensielle deltakere vil svare på et innledende spørreskjema om stress som kan øke risikoen for depresjon, inkludert forhold og følelsesmessige vansker. Utvalgte deltakere vil deretter gjennomgå et intervju om symptomer på depresjon, emosjonelle vansker og alkohol- og narkotikabruk. Deltakere som er identifisert som depresjon vil bli gitt passende henvisninger til behandling, og deres studiedeltakelse vil avsluttes. Deltakere som inviteres til å fortsette med studien vil bli tilfeldig tildelt PPP eller ECU. Deltakere som er tildelt PPP vil delta på fire ukentlige 90-minutters gruppeøkter før levering og en individuell 50-minutters boosterøkt innen 2 uker etter levering. I løpet av disse øktene vil deltakerne lære måter å håndtere stress og negative følelser på og hvordan de kan få tilgang til sosiale støtteressurser. Deltakere tildelt ECU vil motta vanlig medisinsk behandling for gravide kvinner, pedagogisk materiale om PPD og en liste over henvisninger og ressurser.

Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer og intervjuer om sine emosjonelle vansker, forhold til andre og bruk av tjenester for disse vanskene før behandlingsoppdraget; 4 uker etter behandlingsoppdrag; 3 uker etter levering; og 3, 6 og 12 måneder etter levering. Deltakerne vil også bli sett kort på sykehuset ved fødselen og 3, 6 og 12 måneder etter fødselen for å vurdere forholdet mellom mor og spedbarn. Alle spørreskjemaer og vurderinger vil ta mellom 60 og 90 minutter å fylle ut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Forente stater, 02895
        • Thundermist Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker og forstår engelsk tilstrekkelig til å fullføre studieprosedyrene
  • Villig og i stand til å motta offentlig bistand
  • Mellom 20 og 34 uker med svangerskap
  • Score over 27 på Cooper Risk Survey for å identifisere risiko for PPD

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden psykiske helsetjenester fra en helsepersonell
  • Oppfyller kriterier for en gjeldende affektiv lidelse, angstlidelse (unntatt enkel fobi), rusforstyrrelse eller psykose, som bestemt av de relevante modulene i Structured Clinical Interview for DSM-IV Nonpatient Version (SCID-NP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Deltakere tildelt Postpartum Prevention Program
PPP inkluderer mellommenneskelige terapisesjoner samt distribusjon av undervisningsmateriell om fødselsdepresjon. Gruppeøktene vil finne sted i løpet av deltakerens siste trimester av svangerskapet. Det vil være fire ukentlige økter før fødsel og en boosterøkt i løpet av de første 2 ukene av postpartumperioden.
Annen: 2
Deltakere tildelt forsterket omsorg som vanlig
ECU inkluderer den vanlige medisinske behandlingen for gravide kvinner ved Women's Primary Care Center ved Women and Infants Hospital, samt levering av pedagogisk materiale og en liste over behandlingsressurser for postpartum depresjon. Deltakerne vil også få mer intensiv oppfølging med tanke på psykisk helsetilstand enn det som vanligvis gis i vanlig praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Longitudinell intervalloppfølgingsundersøkelse (LIFE)
Tidsramme: Målt til 3, 6 og 12 måneder etter fødsel
Målt til 3, 6 og 12 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilpasningsforstyrrelse eller depresjon som ikke er spesifisert på annen måte (NOS) som målt av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)
Tidsramme: Målt innen måned 6 postpartum
Målt innen måned 6 postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH071766 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere