Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressiepreventie voor zwangere vrouwen op openbare hulp

29 januari 2014 bijgewerkt door: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Depressie-interventie voor financieel achtergestelde zwangere vrouwen.

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een interpersoonlijke therapiebehandeling, het Postpartum Prevention Program genaamd, bij het voorkomen van de ontwikkeling van postpartumdepressie bij zwangere vrouwen die financieel benadeeld zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie (PPD) komt voor bij ongeveer 10% tot 16% van de moeders die onlangs een baby hebben gekregen. De impact van PPD is groot en veroorzaakt aanzienlijke emotionele pijn voor de moeder, evenals mogelijke verstoringen in de ontwikkeling van het kind en latere aanpassing van het kind. Indien onbehandeld, kan de depressie van de moeder het gezinsleven en de relatie met haar kind onder druk zetten. Verder onderzoek is nodig om behandelingen te ontdekken die het risico op het ervaren van PPD effectief kunnen verminderen. Ondanks voorlopige bevindingen die suggereren dat psychosociale behandelingen stemmingsstoornissen na de bevalling kunnen voorkomen, hebben weinig onderzoeken de effecten onderzocht van preventieve therapie om PPD te verminderen bij vrouwen die risico lopen op PPD. Een nog grotere verwaarlozing is het testen van een dergelijke behandeling voor financieel achtergestelde vrouwen, die een groep vertegenwoordigen met een hoog risico op PPD en een groep die minder snel toegang heeft tot behandeling voor depressie dan vrouwen uit de middenklasse. Het Postpartum Preventieprogramma (PPP), een interpersoonlijk therapieprogramma gericht op factoren die een belangrijke rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van PPD, kan nuttig zijn bij het verminderen van het optreden van PPD. Deze studie zal de effectiviteit van PPP vergelijken met verbeterde zorg zoals gewoonlijk (ECU) bij het voorkomen van PPD bij financieel achtergestelde vrouwen die zwanger zijn.

Deelname aan dit enkelblind onderzoek duurt tot 1 jaar na de bevalling. Alle potentiële deelnemers zullen een eerste vragenlijst beantwoorden over stress die het risico op depressie kan verhogen, inclusief relatie- en emotionele problemen. Geselecteerde deelnemers ondergaan vervolgens een interview over symptomen van depressie, emotionele problemen en alcohol- en drugsgebruik. Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een depressie hebben, zullen passende verwijzingen krijgen voor behandeling en hun studiedeelname zal worden beëindigd. Deelnemers die worden uitgenodigd om door te gaan met het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen om PPP of ECU te ontvangen. Deelnemers die zijn toegewezen om PPP te ontvangen, zullen vóór de bevalling vier wekelijkse groepssessies van 90 minuten bijwonen en één individuele boostersessie van 50 minuten binnen 2 weken na de bevalling. Tijdens deze sessies leren de deelnemers manieren om met stress en negatieve gevoelens om te gaan en hoe ze toegang kunnen krijgen tot sociale steunbronnen. Deelnemers die aan ECU zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke medische zorg voor zwangere vrouwen, educatief materiaal over PPD en een lijst met verwijzingen en bronnen.

Alle deelnemers zullen vragenlijsten en interviews invullen over hun emotionele problemen, relaties met anderen en het gebruik van diensten voor deze problemen voorafgaand aan de behandelingsopdracht; 4 weken na opdracht tot behandeling; 3 weken na levering; en 3, 6 en 12 maanden na levering. Deelnemers zullen ook kort in het ziekenhuis worden gezien op het moment van bevalling en 3, 6 en 12 maanden na de bevalling om de moeder-kindrelatie te beoordelen. Het invullen van alle vragenlijsten en beoordelingen duurt tussen de 60 en 90 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02895
        • Thundermist Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreekt en begrijpt voldoende Engels om de studieprocedures te voltooien
  • Bereid en in staat om overheidssteun te ontvangen
  • Tussen 20 en 34 weken zwangerschap
  • Score van meer dan 27 op de Cooper Risk Survey om het risico op PPD te identificeren

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangt momenteel geestelijke gezondheidszorg van een zorgverlener
  • Voldoet aan criteria voor een huidige affectieve stoornis, angststoornis (exclusief eenvoudige fobie), stoornis in middelengebruik of psychose, zoals bepaald door de relevante modules van het gestructureerde klinische interview voor de DSM-IV niet-patiëntversie (SCID-NP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Deelnemers die zijn toegewezen aan het Postpartum Preventieprogramma
PPP omvat interpersoonlijke therapiesessies en de verspreiding van educatief materiaal over postpartumdepressie. De groepssessies vinden plaats tijdens het laatste trimester van de zwangerschap van de deelnemer. Er zijn vier wekelijkse sessies voorafgaand aan de bevalling en één boostersessie binnen de eerste 2 weken van de postpartumperiode.
Ander: 2
Deelnemers toegewezen aan verbeterde zorg zoals gewoonlijk
ECU omvat de gebruikelijke medische zorg voor zwangere vrouwen in het Women's Primary Care Center in het Women and Infants Hospital, evenals het verstrekken van educatief materiaal en een lijst met behandelingsbronnen voor postpartumdepressie. Deelnemers krijgen ook intensievere follow-up op het gebied van hun geestelijke gezondheidstoestand dan in de gebruikelijke praktijk gebruikelijk is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longitudinaal interval follow-up onderzoek (LIFE)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 3, 6 en 12 na de bevalling
Gemeten op maand 3, 6 en 12 na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanpassingsstoornis of depressie niet anders gespecificeerd (NOS) zoals gemeten door het Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)
Tijdsspanne: Gemeten binnen maand 6 postpartum
Gemeten binnen maand 6 postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH071766 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren