Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence deprese u těhotných žen za veřejné pomoci

29. ledna 2014 aktualizováno: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Depresivní intervence pro finančně znevýhodněné těhotné ženy.

Tato studie zhodnotí účinnost interpersonální terapie s názvem Program poporodní prevence v prevenci rozvoje poporodní deprese u těhotných žen, které jsou finančně znevýhodněné.

Přehled studie

Detailní popis

Poporodní deprese (PPD) se vyskytuje přibližně u 10 až 16 % matek, které nedávno porodily děti. Dopad PPD je hluboký a způsobuje matce značnou emocionální bolest a také možné poruchy ve vývoji kojence a pozdější adaptaci dítěte. Pokud se neléčí, deprese matky může způsobit zátěž pro rodinný život a její vztah s dítětem. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se objevily způsoby léčby, které by účinně snížily riziko výskytu PPD. Navzdory předběžným zjištěním, která naznačují, že psychosociální léčba může zabránit poporodním poruchám nálady, jen málo studií zkoumalo účinky preventivní léčby na snížení PPD u žen s rizikem PPD. Oblastí, která je ještě více zanedbávána, je testování takové léčby u finančně znevýhodněných žen, které představují skupinu s vysokým rizikem PPD a skupinu, u které je méně pravděpodobné, že se dostane k léčbě deprese než ženy ze střední třídy. Program poporodní prevence (PPP), program interpersonální terapie zaměřený na faktory, které mohou hrát významnou roli ve vývoji PPD, může být nápomocný při snižování výskytu PPD. Tato studie porovná účinnost PPP se zvýšenou péčí jako obvykle (ECU) v prevenci PPD u finančně znevýhodněných žen, které jsou těhotné.

Účast v této jednoduše zaslepené studii potrvá do 1 roku po porodu. Všichni potenciální účastníci odpoví na úvodní dotazník týkající se stresu, který může zvýšit riziko deprese, včetně vztahových a emočních potíží. Vybraní účastníci poté podstoupí rozhovor o příznacích deprese, emočních potížích a užívání alkoholu a drog. Účastníkům s depresí bude poskytnuta vhodná doporučení k léčbě a jejich účast ve studii bude ukončena. Účastníci pozvaní, aby pokračovali ve studii, budou náhodně rozděleni do skupin PPP nebo ECU. Účastníci přidělení k získání PPP se zúčastní čtyř týdenních 90minutových skupinových sezení před porodem a jednoho individuálního 50minutového posilovacího sezení do 2 týdnů po porodu. Během těchto sezení se účastníci naučí způsoby, jak zvládat stres a negativní pocity a jak získat přístup ke zdrojům sociální podpory. Účastníci přidělení do ECU obdrží obvyklou lékařskou péči poskytovanou těhotným ženám, vzdělávací materiál o PPD a seznam doporučení a zdrojů.

Všichni účastníci vyplní dotazníky a rozhovory o svých emočních potížích, vztazích s ostatními a využití služeb pro tyto potíže před přidělením k léčbě; 4 týdny po přidělení léčby; 3 týdny po porodu; a 3, 6 a 12 měsíců po porodu. Účastníci budou také krátce viděni v nemocnici v době porodu a 3, 6 a 12 měsíců po porodu, aby zhodnotili vztahy mezi matkou a dítětem. Vyplnění všech dotazníků a hodnocení zabere 60 až 90 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Spojené státy, 02895
        • Thundermist Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hovoří a rozumí anglicky dostatečně na to, aby absolvoval studijní procedury
  • Ochota a schopnost přijímat veřejnou pomoc
  • Mezi 20. a 34. týdnem těhotenství
  • Skóre vyšší než 27 v Cooper Risk Survey k identifikaci rizika PPD

Kritéria vyloučení:

  • V současné době využívá služby duševního zdraví od poskytovatele zdravotní péče
  • Splňuje kritéria pro současnou afektivní poruchu, úzkostnou poruchu (s výjimkou prosté fobie), poruchu užívání návykových látek nebo psychózu, jak je stanoveno v příslušných modulech strukturovaného klinického rozhovoru pro nepacientskou verzi DSM-IV (SCID-NP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Účastnice zařazené do Programu poporodní prevence
PPP zahrnuje interpersonální terapeutická sezení a také distribuci vzdělávacích materiálů o poporodní depresi. Skupinová sezení se budou konat během posledního trimestru těhotenství účastnice. Před porodem proběhnou čtyři týdenní sezení a jedna posilovací sezení během prvních 2 týdnů poporodního období.
Jiný: 2
Účastníci zařazeni do zvýšené péče jako obvykle
ECU zahrnuje obvyklou lékařskou péči poskytovanou těhotným ženám v centru ženské primární péče v ženské a kojenecké nemocnici, jakož i poskytování vzdělávacích materiálů a seznam zdrojů léčby poporodní deprese. Účastníci také získají intenzivnější sledování, pokud jde o jejich duševní stav, než je obvykle poskytováno v běžné praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Longitudinal Interval Follow-up Examination (LIFE)
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 12. měsíci po porodu
Měřeno ve 3., 6. a 12. měsíci po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porucha přizpůsobení nebo deprese jinak nespecifikovaná (NOS) měřená strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM (SCID)
Časové okno: Měřeno do 6. měsíce po porodu
Měřeno do 6. měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH071766 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program poporodní prevence (PPP)

Předplatit