接受公共援助的孕妇的抑郁症预防
经济困难孕妇的抑郁症干预。
研究概览
详细说明
产后抑郁症 (PPD) 发生在大约 10% 到 16% 最近分娩的母亲身上。 PPD 的影响是深远的,给母亲造成相当大的情绪痛苦,并可能干扰婴儿发育和以后的儿童适应。 如果不及时治疗,母亲的抑郁症可能会给家庭生活和她与孩子的关系带来压力。 需要进一步研究以发现有效降低 PPD 风险的治疗方法。 尽管初步研究结果表明心理社会治疗可以预防产后情绪障碍,但很少有研究检查预防性治疗对减少有 PPD 风险的女性的 PPD 的影响。 一个更被忽视的领域是对经济上处于不利地位的女性进行这种治疗的测试,她们代表了 PPD 的高风险群体和比中产阶级女性更不可能获得抑郁症治疗的群体。 产后预防计划 (Postpartum Prevention Program, PPP) 是一种针对可能在 PPD 发展中发挥重要作用的因素的人际关系治疗计划,可能有助于减少 PPD 的发生。 本研究将比较 PPP 与常规强化护理 (ECU) 在预防经济困难的孕妇发生 PPD 方面的有效性。
参与这项单盲研究将持续到分娩后 1 年。 所有潜在参与者都将回答一份初步问卷,内容涉及可能增加抑郁风险的压力,包括人际关系和情绪困难。 然后,选定的参与者将接受有关抑郁症状、情绪困难以及酒精和药物使用情况的采访。 被确定患有抑郁症的参与者将获得适当的治疗转诊,他们的研究参与将结束。 受邀继续研究的参与者将被随机分配接受 PPP 或 ECU。 分配接受 PPP 的参与者将在分娩前参加四次每周 90 分钟的小组会议,并在分娩后 2 周内参加一次 50 分钟的个人强化会议。 在这些课程中,参与者将学习管理压力和负面情绪的方法,以及如何获得社会支持资源。 分配到 ECU 的参与者将获得为孕妇提供的常规医疗服务、PPD 教育材料以及转介和资源清单。
在分配治疗之前,所有参与者都将完成关于他们的情绪困难、与他人的关系以及为解决这些困难而使用的服务的问卷调查和访谈;治疗分配后 4 周;分娩后 3 周;分娩后 3、6 和 12 个月。 还将在分娩时以及分娩后 3、6 和 12 个月时在医院对参与者进行短暂观察,以评估母婴关系。 完成所有问卷和评估需要 60 到 90 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02905
- Women and Infants Hospital
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Womens' Care Inc.
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Woonsocket、Rhode Island、美国、02895
- Thundermist Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能说和理解足以完成学习程序的英语
- 愿意并能够接受公共援助
- 妊娠 20 至 34 周之间
- Cooper 风险调查得分大于 27 分以识别 PPD 风险
排除标准:
- 目前正在接受医疗保健提供者的心理健康服务
- 符合 DSM-IV 非患者版结构化临床访谈 (SCID-NP) 的相关模块确定的当前情感障碍、焦虑症(不包括单纯性恐惧症)、物质使用障碍或精神病的标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:1个
分配给产后预防计划的参与者
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PPP 包括人际关系治疗课程以及分发有关产后抑郁症的教育材料。
小组会议将在参与者怀孕的最后三个月进行。
分娩前将每周进行四次,产后前 2 周内将进行一次强化。
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其他:2个
与往常一样分配到加强护理的参与者
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ECU 包括妇婴医院妇女初级保健中心为孕妇提供的常规医疗服务,以及提供教育材料和产后抑郁症治疗资源清单。
与通常提供的一般做法相比,参与者还将在心理健康状况方面接受更深入的跟进。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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纵向间隔跟踪检查 (LIFE)
大体时间:在产后第 3、6 和 12 个月测量
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在产后第 3、6 和 12 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据 DSM 疾病的结构化临床访谈 (SCID) 测量的未另行指定的适应障碍或抑郁症 (NOS)
大体时间:在产后第 6 个月内测量
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在产后第 6 个月内测量
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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