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接受公共援助的孕妇的抑郁症预防

2014年1月29日 更新者:Caron Zlotnick、Women and Infants Hospital of Rhode Island

经济困难孕妇的抑郁症干预。

这项研究将评估一种称为产后预防计划的人际关系疗法在预防经济困难的孕妇发生产后抑郁症方面的有效性。

研究概览

详细说明

产后抑郁症 (PPD) 发生在大约 10% 到 16% 最近分娩的母亲身上。 PPD 的影响是深远的,给母亲造成相当大的情绪痛苦,并可能干扰婴儿发育和以后的儿童适应。 如果不及时治疗,母亲的抑郁症可能会给家庭生活和她与孩子的关系带来压力。 需要进一步研究以发现有效降低 PPD 风险的治疗方法。 尽管初步研究结果表明心理社会治疗可以预防产后情绪障碍,但很少有研究检查预防性治疗对减少有 PPD 风险的女性的 PPD 的影响。 一个更被忽视的领域是对经济上处于不利地位的女性进行这种治疗的测试,她们代表了 PPD 的高风险群体和比中产阶级女性更不可能获得抑郁症治疗的群体。 产后预防计划 (Postpartum Prevention Program, PPP) 是一种针对可能在 PPD 发展中发挥重要作用的因素的人际关系治疗计划,可能有助于减少 PPD 的发生。 本研究将比较 PPP 与常规强化护理 (ECU) 在预防经济困难的孕妇发生 PPD 方面的有效性。

参与这项单盲研究将持续到分娩后 1 年。 所有潜在参与者都将回答一份初步问卷,内容涉及可能增加抑郁风险的压力,包括人际关系和情绪困难。 然后,选定的参与者将接受有关抑郁症状、情绪困难以及酒精和药物使用情况的采访。 被确定患有抑郁症的参与者将获得适当的治疗转诊,他们的研究参与将结束。 受邀继续研究的参与者将被随机分配接受 PPP 或 ECU。 分配接受 PPP 的参与者将在分娩前参加四次每周 90 分钟的小组会议,并在分娩后 2 周内参加一次 50 分钟的个人强化会议。 在这些课程中,参与者将学习管理压力和负面情绪的方法,以及如何获得社会支持资源。 分配到 ECU 的参与者将获得为孕妇提供的常规医疗服务、PPD 教育材料以及转介和资源清单。

在分配治疗之前,所有参与者都将完成关于他们的情绪困难、与他人的关系以及为解决这些困难而使用的服务的问卷调查和访谈;治疗分配后 4 周;分娩后 3 周;分娩后 3、6 和 12 个月。 还将在分娩时以及分娩后 3、6 和 12 个月时在医院对参与者进行短暂观察,以评估母婴关系。 完成所有问卷和评估需要 60 到 90 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

207

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket、Rhode Island、美国、02895
        • Thundermist Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 能说和理解足以完成学习程序的英语
  • 愿意并能够接受公共援助
  • 妊娠 20 至 34 周之间
  • Cooper 风险调查得分大于 27 分以识别 PPD 风险

排除标准:

  • 目前正在接受医疗保健提供者的心理健康服务
  • 符合 DSM-IV 非患者版结构化临床访谈 (SCID-NP) 的相关模块确定的当前情感障碍、焦虑症(不包括单纯性恐惧症)、物质使用障碍或精神病的标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
分配给产后预防计划的参与者
PPP 包括人际关系治疗课程以及分发有关产后抑郁症的教育材料。 小组会议将在参与者怀孕的最后三个月进行。 分娩前将每周进行四次,产后前 2 周内将进行一次强化。
其他:2个
与往常一样分配到加强护理的参与者
ECU 包括妇婴医院妇女初级保健中心为孕妇提供的常规医疗服务,以及提供教育材料和产后抑郁症治疗资源清单。 与通常提供的一般做法相比,参与者还将在心理健康状况方面接受更深入的跟进。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
纵向间隔跟踪检查 (LIFE)
大体时间:在产后第 3、6 和 12 个月测量
在产后第 3、6 和 12 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据 DSM 疾病的结构化临床访谈 (SCID) 测量的未另行指定的适应障碍或抑郁症 (NOS)
大体时间:在产后第 6 个月内测量
在产后第 6 个月内测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月22日

首次发布 (估计)

2008年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月29日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH071766 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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