Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió megelőzése állami segítséggel terhes nők számára

2014. január 29. frissítette: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Depressziós beavatkozás anyagilag hátrányos helyzetű terhes nők számára.

Ez a tanulmány értékeli a Postpartum Prevention Program nevű interperszonális terápiás kezelés hatékonyságát a szülés utáni depresszió kialakulásának megelőzésében az anyagilag hátrányos helyzetű terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szülés utáni depresszió (PPD) a közelmúltban szült anyák körülbelül 10-16%-ánál fordul elő. A PPD hatása mélyreható, jelentős érzelmi fájdalmat okoz az anyának, valamint lehetséges zavarokat a csecsemő fejlődésében és később a gyermeki alkalmazkodásban. Ha nem kezelik, az anya depressziója megterhelheti a családi életét és a gyermekével való kapcsolatát. További kutatásokra van szükség a PPD kockázatának hatékony csökkentésére szolgáló kezelések felfedezéséhez. Annak ellenére, hogy az előzetes eredmények azt sugallják, hogy a pszichoszociális kezelések megelőzhetik a szülés utáni hangulati zavarokat, kevés tanulmány vizsgálta a megelőző terápia hatását a PPD csökkentésére a PPD kockázatának kitett nőknél. Még inkább elhanyagolt terület az ilyen kezelés tesztelése az anyagilag hátrányos helyzetű nők esetében, akik a PPD szempontjából nagy kockázatnak kitett csoportot képviselnek, és egy olyan csoportot, amely kisebb valószínűséggel jut hozzá a depresszió kezeléséhez, mint a középosztálybeli nők. A Postpartum Prevention Program (PPP), egy interperszonális terápiás program, amely olyan tényezőket céloz meg, amelyek jelentős szerepet játszhatnak a PPD kialakulásában, segíthet a PPD előfordulásának csökkentésében. Ez a tanulmány összehasonlítja a PPP és az ECU hatékonyságát az anyagilag hátrányos helyzetű terhes nők PPD megelőzésében.

Ebben az egy-vak vizsgálatban való részvétel a szülés után 1 évig tart. Minden potenciális résztvevő válaszol egy kezdeti kérdőívre, amely a stressz kockázatát növelheti, beleértve a kapcsolati és érzelmi nehézségeket. A kiválasztott résztvevők ezután interjún vesznek részt a depresszió tüneteiről, az érzelmi nehézségekről, valamint az alkohol- és droghasználatról. Azok a résztvevők, akik depresszióban szenvednek, megfelelő beutalót kapnak a kezelésre, és a vizsgálatban való részvételük véget ér. A vizsgálat folytatására meghívott résztvevőket véletlenszerűen osztják ki PPP-ben vagy ECU-ban. A PPP-ben részesülő résztvevők heti négy 90 perces csoportos foglalkozáson vesznek részt a szülés előtt, és egy egyéni 50 perces emlékeztető ülésen a szüléstől számított 2 héten belül. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők megtanulják a stressz és a negatív érzések kezelésének módjait, valamint a szociális támogatási forrásokhoz való hozzáférést. Az ECU-hoz rendelt résztvevők megkapják a várandós nők számára biztosított szokásos orvosi ellátást, a PPD-vel kapcsolatos oktatási anyagokat, valamint a beutalók és források listáját.

Minden résztvevő kérdőíveket és interjúkat tölt ki érzelmi nehézségeiről, másokkal való kapcsolatáról és a szolgáltatások igénybevételéről ezekre a nehézségekre a kezelési megbízás előtt; 4 héttel a kezelés kijelölése után; 3 héttel a szülés után; és 3, 6 és 12 hónappal a szülés után. A résztvevőket rövid időre a kórházban is látják a szüléskor, valamint 3, 6 és 12 hónappal a szülés után, hogy felmérjék az anya-csecsemő kapcsolatokat. Minden kérdőív és értékelés 60-90 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02895
        • Thundermist Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eléggé beszél és ért angolul ahhoz, hogy elvégezze a tanulmányi eljárásokat
  • Hajlandó és képes állami segítséget kapni
  • 20 és 34 terhességi hét között
  • 27-nél nagyobb pontszám a Cooper-kockázati felmérésen a PPD kockázatának azonosítására

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg mentális egészségügyi szolgáltatásokat vesz igénybe egy egészségügyi szolgáltató
  • Megfelel a jelenlegi affektív zavar, szorongásos zavar (kivéve az egyszerű fóbia), szerhasználati rendellenesség vagy pszichózis kritériumainak, amint azt a DSM-IV nem beteg verziójának strukturált klinikai interjúja (SCID-NP) vonatkozó moduljai határozzák meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
A szülés utáni prevenciós programba beosztott résztvevők
A PPP magában foglalja az interperszonális terápiás foglalkozásokat, valamint a szülés utáni depresszióról szóló oktatási anyagok terjesztését. A csoportos foglalkozásokra a résztvevő terhességének utolsó trimeszterében kerül sor. A szülés előtt heti négy alkalom lesz, a szülés utáni időszak első 2 hetében pedig egy emlékeztető kezelés.
Egyéb: 2
A szokásos módon fokozott ellátásra rendelt résztvevők
Az ECU magában foglalja a terhes nők szokásos orvosi ellátását a Női és Csecsemőkórház Női Alapellátási Központjában, valamint oktatási anyagokat és a szülés utáni depresszió kezelési forrásainak listáját. A résztvevők mentális egészségi állapotukat illetően is intenzívebb nyomon követésben részesülnek, mint a szokásos gyakorlatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Longitudinális intervallumú követési vizsgálat (LIFE)
Időkeret: A szülés utáni 3., 6. és 12. hónapban mérve
A szülés utáni 3., 6. és 12. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkalmazkodási rendellenesség vagy depresszió, másként nem meghatározott (NOS) a DSM-zavarok strukturált klinikai interjúja (SCID) szerint.
Időkeret: A szülés utáni 6. hónapban mérve
A szülés utáni 6. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH071766 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel