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Prevenção da Depressão para Gestantes na Assistência Pública

29 de janeiro de 2014 atualizado por: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Intervenção de depressão para mulheres grávidas financeiramente desfavorecidas.

Este estudo avaliará a eficácia de um tratamento de terapia interpessoal chamado Programa de Prevenção Pós-Parto na prevenção do desenvolvimento de depressão pós-parto em mulheres grávidas em desvantagem financeira.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão pós-parto (DPP) ocorre em aproximadamente 10% a 16% das mães que tiveram bebês recentemente. O impacto da DPP é profundo, causando dor emocional considerável para a mãe, bem como possíveis distúrbios no desenvolvimento infantil e posterior ajustamento da criança. Se não for tratada, a depressão da mãe pode causar tensão na vida familiar e no relacionamento com o filho. Mais pesquisas são necessárias para descobrir tratamentos para reduzir efetivamente o risco de sofrer de DPP. Apesar dos achados preliminares que sugerem que os tratamentos psicossociais podem prevenir distúrbios do humor pós-parto, poucos estudos examinaram os efeitos da terapia preventiva para reduzir a DPP em mulheres com risco de DPP. Uma área de negligência ainda maior é o teste de tal tratamento para mulheres financeiramente desfavorecidas, que representam um grupo de alto risco para PPD e um grupo com menor probabilidade de acesso ao tratamento para depressão do que as mulheres de classe média. O Programa de Prevenção Pós-Parto (PPP), um programa de terapia interpessoal direcionado a fatores que podem desempenhar um papel significativo no desenvolvimento da DPP, pode ser útil na redução da ocorrência da DPP. Este estudo comparará a eficácia do PPP com o cuidado de costume (ECU) aprimorado na prevenção de DPP em mulheres grávidas desfavorecidas financeiramente.

A participação neste estudo simples-cego durará até 1 ano após o parto. Todos os potenciais participantes responderão a um questionário inicial sobre estresses que podem aumentar o risco de depressão, incluindo relacionamentos e dificuldades emocionais. Os participantes selecionados passarão por uma entrevista sobre sintomas de depressão, dificuldades emocionais e uso de álcool e drogas. Os participantes identificados como tendo depressão receberão encaminhamentos apropriados para tratamento e sua participação no estudo será encerrada. Os participantes convidados a continuar com o estudo serão designados aleatoriamente para receber PPP ou UCE. Os participantes designados para receber PPP participarão de quatro sessões semanais em grupo de 90 minutos antes do parto e uma sessão de reforço individual de 50 minutos dentro de 2 semanas após o parto. Durante essas sessões, os participantes aprenderão maneiras de gerenciar o estresse e os sentimentos negativos e como acessar recursos de apoio social. As participantes lotadas na UPA receberão o atendimento médico usual para gestantes, material educativo sobre DPP e lista de encaminhamentos e recursos.

Todos os participantes preencherão questionários e entrevistas sobre suas dificuldades emocionais, relacionamentos com outras pessoas e uso de serviços para essas dificuldades antes da atribuição do tratamento; 4 semanas após a atribuição do tratamento; 3 semanas após o parto; e 3, 6 e 12 meses após o parto. Os participantes também serão vistos brevemente no hospital no momento do parto e 3, 6 e 12 meses após o parto para avaliar as relações mãe-bebê. Todos os questionários e avaliações levarão entre 60 e 90 minutos para serem concluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Estados Unidos, 02895
        • Thundermist Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala e compreende inglês o suficiente para concluir os procedimentos do estudo
  • Disposto e capaz de receber assistência pública
  • Entre 20 e 34 semanas de gestação
  • Pontuação superior a 27 no Cooper Risk Survey para identificar o risco de PPD

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo serviços de saúde mental de um profissional de saúde
  • Atende aos critérios para um transtorno afetivo atual, transtorno de ansiedade (excluindo fobia simples), transtorno por uso de substâncias ou psicose, conforme determinado pelos módulos relevantes da Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV Versão para Não Pacientes (SCID-NP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Participantes do Programa de Prevenção Pós-Parto
O PPP inclui sessões de terapia interpessoal e distribuição de material educativo sobre depressão pós-parto. As sessões de grupo decorrerão durante o último trimestre de gravidez da participante. Haverá quatro sessões semanais antes do parto e uma sessão de reforço nas primeiras 2 semanas do período pós-parto.
Outro: 2
Participantes designados para cuidados aprimorados como de costume
A UPA inclui os cuidados médicos habituais prestados às grávidas no Centro de Atenção Primária à Mulher do Hospital da Mulher e da Criança, bem como o fornecimento de material educativo e uma lista de recursos de tratamento para a depressão pós-parto. Os participantes também receberão acompanhamento mais intensivo em termos de seu estado de saúde mental do que normalmente é fornecido na prática usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Exame de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal (LIFE)
Prazo: Medido nos meses 3, 6 e 12 após o parto
Medido nos meses 3, 6 e 12 após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Transtorno de ajustamento ou depressão não especificada de outra forma (NOS) conforme medido pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID)
Prazo: Medido no mês 6 após o parto
Medido no mês 6 após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH071766 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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