공적 지원을 받는 임산부를 위한 우울증 예방
경제적으로 어려운 임산부를 위한 우울증 중재.
연구 개요
상세 설명
산후 우울증(PPD)은 최근에 아기를 분만한 산모의 약 10~16%에서 발생합니다. PPD의 영향은 심오하여 어머니에게 상당한 감정적 고통을 유발할 뿐만 아니라 영아 발달 및 이후 아동 적응에 장애를 일으킬 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 어머니의 우울증은 가족 생활과 자녀와의 관계에 부담을 줄 수 있습니다. PPD를 경험할 위험을 효과적으로 줄이기 위한 치료법을 찾기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 심리사회적 치료가 산후 기분 장애를 예방할 수 있다는 예비 연구 결과에도 불구하고 PPD 위험이 있는 여성의 PPD를 줄이기 위한 예방 요법의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 훨씬 더 무시되는 영역은 PPD 위험이 높은 그룹을 대표하고 중산층 여성보다 우울증 치료를 받을 가능성이 낮은 그룹을 대표하는 재정적으로 불리한 여성을 위한 그러한 치료의 테스트입니다. PPD 발달에 중요한 역할을 할 수 있는 요인을 대상으로 하는 대인관계 치료 프로그램인 산후 예방 프로그램(PPP)은 PPD 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 임신한 재정적으로 불우한 여성의 PPD 예방에 PPP와 ECU(Enhanced Care As Usual)의 효과를 비교할 것입니다.
이 단일 맹검 연구에 대한 참여는 출산 후 1년까지 지속됩니다. 모든 잠재적 참가자는 관계 및 정서적 어려움을 포함하여 우울증의 위험을 증가시킬 수 있는 스트레스에 관한 초기 설문지에 답변합니다. 선택된 참가자는 우울증, 정서적 어려움, 알코올 및 약물 사용에 대한 인터뷰를 받게 됩니다. 우울증이 있는 것으로 확인된 참가자에게는 적절한 치료 의뢰가 제공되고 연구 참여가 종료됩니다. 연구를 계속하도록 초대된 참가자는 무작위로 PPP 또는 ECU를 받도록 지정됩니다. PPP를 받도록 지정된 참가자는 배송 전 매주 90분 그룹 세션 4회와 배송 2주 이내에 개별 50분 부스터 세션 1회에 참석합니다. 이 세션 동안 참가자는 스트레스와 부정적인 감정을 관리하는 방법과 사회적 지원 리소스에 액세스하는 방법을 배웁니다. ECU에 배정된 참가자는 임산부에게 제공되는 일반적인 의료 서비스, PPD에 대한 교육 자료, 소개 및 리소스 목록을 받게 됩니다.
모든 참가자는 치료 배정 전에 정서적 어려움, 타인과의 관계, 이러한 어려움에 대한 서비스 사용에 관한 설문지와 인터뷰를 완료합니다. 치료 할당 후 4주; 배송 후 3주; 그리고 출산 후 3, 6, 12개월. 참가자들은 산모와 아기의 관계를 평가하기 위해 분만 시와 분만 후 3, 6, 12개월에 병원에서 잠깐 보게 됩니다. 모든 설문지와 평가는 완료하는 데 60~90분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Womens' Care Inc.
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Woonsocket, Rhode Island, 미국, 02895
- Thundermist Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어로 말하고 이해합니다.
- 공적 부조를 받을 의향이 있고 받을 수 있는 자
- 임신 20~34주 사이
- PPD의 위험을 식별하기 위한 Cooper Risk Survey에서 27점 이상의 점수
제외 기준:
- 현재 의료 서비스 제공자로부터 정신 건강 서비스를 받고 있습니다.
- DSM-IV 비환자용 구조화 임상 인터뷰(SCID-NP)의 관련 모듈에 의해 결정된 현재 정동 장애, 불안 장애(단순 공포증 제외), 물질 사용 장애 또는 정신병에 대한 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
산후 예방 프로그램에 배정된 참가자
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PPP에는 산후우울증에 대한 교육 자료 배포뿐만 아니라 대인관계 치료 세션도 포함됩니다.
그룹 세션은 참가자의 임신 마지막 3개월 동안 진행됩니다.
분만 전 주 4회 세션과 산후 첫 2주 이내에 부스터 세션 1회가 있습니다.
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다른: 2
평소와 같이 강화된 치료에 배정된 참가자
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ECU에는 산후 우울증에 대한 교육 자료 및 치료 리소스 목록뿐만 아니라 여성 및 유아 병원의 여성 1차 진료 센터에서 임산부에게 제공되는 일반적인 의료 서비스가 포함됩니다.
참가자는 또한 정신 건강 상태 측면에서 일반적인 진료에서 일반적으로 제공되는 것보다 더 집중적인 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세로 간격 후속 검사(LIFE)
기간: 산후 3, 6, 12개월에 측정
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산후 3, 6, 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM 장애에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)로 측정한 조정 장애 또는 달리 명시되지 않은 우울증(NOS)
기간: 산후 6개월 이내 측정
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산후 6개월 이내 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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