Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka depresji u kobiet w ciąży korzystających z pomocy publicznej

29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Interwencja depresyjna dla kobiet w ciąży w niekorzystnej sytuacji finansowej.

Celem niniejszej pracy będzie ocena skuteczności terapii interpersonalnej Programu Profilaktyki Poporodowej w zapobieganiu rozwojowi depresji poporodowej u kobiet ciężarnych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji materialnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa (PPD) występuje u około 10% do 16% matek, które niedawno urodziły dzieci. Oddziaływanie PPD jest głębokie, powodując znaczny ból emocjonalny matki oraz możliwe zaburzenia w rozwoju niemowlęcia i późniejszym przystosowaniu dziecka. Nieleczona depresja matki może powodować napięcie w życiu rodzinnym i jej relacjach z dzieckiem. Potrzebne są dalsze badania, aby odkryć metody leczenia skutecznie zmniejszające ryzyko wystąpienia PPD. Pomimo wstępnych ustaleń sugerujących, że leczenie psychospołeczne może zapobiegać poporodowym zaburzeniom nastroju, niewiele badań dotyczyło wpływu terapii zapobiegawczej na zmniejszenie PPD u kobiet zagrożonych PPD. Obszarem jeszcze większych zaniedbań jest testowanie takiego leczenia dla kobiet znajdujących się w niekorzystnej sytuacji finansowej, które reprezentują grupę wysokiego ryzyka PPD i grupę, która ma mniejsze szanse na dostęp do leczenia depresji niż kobiety z klasy średniej. Program profilaktyki poporodowej (PPP), program terapii interpersonalnej ukierunkowany na czynniki, które mogą odgrywać znaczącą rolę w rozwoju PPD, może być pomocny w ograniczaniu występowania PPD. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność PPP ze zwiększoną opieką jak zwykle (ECU) w zapobieganiu PPD u kobiet w ciąży znajdujących się w niekorzystnej sytuacji finansowej.

Udział w tym badaniu z pojedynczą ślepą próbą potrwa do 1 roku po porodzie. Wszyscy potencjalni uczestnicy odpowiedzą na wstępny kwestionariusz dotyczący stresów, które mogą zwiększać ryzyko depresji, w tym trudności w relacjach i emocjonalnych. Wybrani uczestnicy zostaną następnie poddani wywiadowi na temat objawów depresji, trudności emocjonalnych oraz używania alkoholu i narkotyków. Uczestnicy, u których zdiagnozowano depresję, otrzymają odpowiednie skierowania na leczenie, a ich udział w badaniu zostanie zakończony. Uczestnicy zaproszeni do kontynuowania badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymania PPP lub ECU. Uczestniczki przydzielone do otrzymywania PPP wezmą udział w czterech cotygodniowych 90-minutowych sesjach grupowych przed porodem i jednej indywidualnej 50-minutowej sesji przypominającej w ciągu 2 tygodni po porodzie. Podczas tych sesji uczestnicy dowiedzą się, jak radzić sobie ze stresem i negatywnymi uczuciami oraz jak uzyskać dostęp do zasobów wsparcia społecznego. Uczestnicy przydzieleni do ECU otrzymają zwykłą opiekę medyczną zapewnianą kobietom w ciąży, materiały edukacyjne na temat PPD oraz listę skierowań i zasobów.

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze i wywiady dotyczące ich trudności emocjonalnych, relacji z innymi oraz korzystania z usług w przypadku tych trudności przed przydziałem do leczenia; 4 tygodnie po skierowaniu na leczenie; 3 tygodnie po porodzie; oraz 3, 6 i 12 miesięcy po porodzie. Uczestnicy będą również krótko widziani w szpitalu w czasie porodu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po porodzie, aby ocenić relacje matka-dziecko. Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy i ocen zajmie od 60 do 90 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02895
        • Thundermist Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówi i rozumie język angielski w stopniu wystarczającym do ukończenia procedur studiów
  • Chęć i możliwość korzystania z pomocy publicznej
  • Między 20 a 34 tygodniem ciąży
  • Wynik powyżej 27 punktów w ankiecie Cooper Risk Survey w celu identyfikacji ryzyka PPD

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie korzysta z usług w zakresie zdrowia psychicznego od świadczeniodawcy
  • Spełnia kryteria aktualnego zaburzenia afektywnego, zaburzenia lękowego (z wyjątkiem zwykłej fobii), zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych lub psychozy, zgodnie z odpowiednimi modułami ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla wersji niepacjentnej DSM-IV (SCID-NP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Uczestniczki przydzielone do Programu Profilaktyki Poporodowej
PPP obejmuje sesje terapii interpersonalnej oraz dystrybucję materiałów edukacyjnych na temat depresji poporodowej. Sesje grupowe odbywać się będą w ostatnim trymestrze ciąży uczestniczki. Przed porodem odbędą się cztery cotygodniowe sesje i jedna sesja przypominająca w ciągu pierwszych 2 tygodni okresu poporodowego.
Inny: 2
Uczestnicy jak zwykle przydzieleni do zwiększonej opieki
ECU obejmuje standardową opiekę medyczną świadczoną kobietom w ciąży w Kobiecym Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Szpitalu dla Kobiet i Niemowląt, a także dostarczanie materiałów edukacyjnych i wykazu zasobów leczenia depresji poporodowej. Uczestnicy otrzymają również bardziej intensywną obserwację pod względem stanu zdrowia psychicznego, niż jest to zwykle zapewniane w zwykłej praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie kontrolne w odstępach podłużnych (LIFE)
Ramy czasowe: Mierzone w 3, 6 i 12 miesiącu po porodzie
Mierzone w 3, 6 i 12 miesiącu po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia adaptacyjne lub depresja nieokreślone inaczej (NOS) mierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM (SCID)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 6 miesięcy po porodzie
Mierzone w ciągu 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH071766 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Profilaktyki Poporodowej (PPP)

Subskrybuj