Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика депрессии для беременных женщин в рамках государственной помощи

29 января 2014 г. обновлено: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Вмешательство депрессии для финансово неблагополучных беременных женщин.

В этом исследовании будет оцениваться эффективность межличностной терапии под названием «Программа послеродовой профилактики» в предотвращении развития послеродовой депрессии у беременных женщин, находящихся в неблагоприятном финансовом положении.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеродовая депрессия (ППД) возникает примерно у 10-16% матерей, недавно родивших ребенка. Воздействие PPD глубоко, вызывая значительную эмоциональную боль для матери, а также возможные нарушения в развитии младенца и последующей адаптации ребенка. Если не лечить, депрессия матери может вызвать напряжение в семейной жизни и ее отношениях с ребенком. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы найти методы лечения, которые эффективно снижают риск развития PPD. Несмотря на предварительные данные, свидетельствующие о том, что психосоциальные методы лечения могут предотвращать послеродовые расстройства настроения, в нескольких исследованиях изучалось влияние профилактической терапии на снижение послеродового расстройства у женщин с риском развития послеродового расстройства. Областью еще большего пренебрежения является тестирование такого лечения для женщин из неблагополучных в финансовом отношении, которые представляют группу с высоким риском ПРЛ и группу с меньшей вероятностью доступа к лечению депрессии, чем женщины из среднего класса. Программа послеродовой профилактики (PPP), программа межличностной терапии, нацеленная на факторы, которые могут играть значительную роль в развитии PPD, может быть полезна для снижения частоты возникновения PPD. В этом исследовании будет проведено сравнение эффективности PPP с усиленным уходом в обычном режиме (ECU) в профилактике PPD у беременных женщин из неблагополучного финансового положения.

Участие в этом простом слепом исследовании продлится до 1 года после родов. Все потенциальные участники ответят на первоначальный вопросник о стрессах, которые могут увеличить риск депрессии, включая отношения и эмоциональные трудности. Затем отобранные участники пройдут собеседование о симптомах депрессии, эмоциональных трудностях, употреблении алкоголя и наркотиков. Участникам, у которых выявлена ​​депрессия, будут предоставлены соответствующие направления на лечение, и их участие в исследовании будет прекращено. Участники, приглашенные для продолжения исследования, будут случайным образом распределены для получения PPP или ECU. Участники, назначенные для получения PPP, будут посещать четыре еженедельных 90-минутных групповых занятия до родов и одно индивидуальное 50-минутное дополнительное занятие в течение 2 недель после родов. Во время этих занятий участники узнают, как справляться со стрессом и негативными чувствами, а также как получить доступ к ресурсам социальной поддержки. Участники, назначенные в ECU, получат обычную медицинскую помощь, предоставляемую беременным женщинам, учебные материалы по PPD, а также список направлений и ресурсов.

Все участники будут заполнять анкеты и брать интервью о своих эмоциональных трудностях, отношениях с другими людьми и использовании услуг для решения этих проблем до назначения лечения; через 4 недели после назначения лечения; через 3 недели после родов; через 3, 6 и 12 месяцев после родов. Участников также ненадолго осмотрят в больнице во время родов и через 3, 6 и 12 месяцев после родов, чтобы оценить отношения матери и ребенка. Заполнение всех анкет и оценок займет от 60 до 90 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02895
        • Thundermist Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Говорит и понимает по-английски в достаточной степени, чтобы завершить процедуры обучения
  • Желающие и способные получать государственную помощь
  • Между 20 и 34 неделями беременности
  • Оценка более 27 в опросе Cooper Risk Survey для выявления риска PPD

Критерий исключения:

  • В настоящее время получает психиатрическую помощь от поставщика медицинских услуг
  • Соответствует критериям текущего аффективного расстройства, тревожного расстройства (за исключением простой фобии), расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или психоза, как определено соответствующими модулями структурированного клинического интервью для версии DSM-IV для непациентов (SCID-NP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Участники программы послеродовой профилактики
PPP включает сеансы межличностной терапии, а также распространение учебных материалов по послеродовой депрессии. Групповые занятия будут проходить в течение последнего триместра беременности участницы. Будет проведено четыре еженедельных сеанса до родов и один бустерный сеанс в течение первых 2 недель послеродового периода.
Другой: 2
Участники, назначенные на усиленный уход, как обычно
ECU включает обычную медицинскую помощь, предоставляемую беременным женщинам в Центре первичной медицинской помощи женщинам в больнице для женщин и младенцев, а также предоставление учебных материалов и списка ресурсов для лечения послеродовой депрессии. Участники также получат более интенсивное последующее наблюдение с точки зрения их психического здоровья, чем это обычно предусмотрено в обычной практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продольное интервальное контрольное обследование (LIFE)
Временное ограничение: Измерено через 3, 6 и 12 месяцев после родов.
Измерено через 3, 6 и 12 месяцев после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расстройство адаптации или депрессия без дополнительных уточнений (БДУ) по результатам структурированного клинического интервью для расстройств DSM (SCID)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев после родов
Измерено в течение 6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться