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Prévention de la dépression pour les femmes enceintes bénéficiant de l'aide publique

29 janvier 2014 mis à jour par: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Intervention contre la dépression pour les femmes enceintes financièrement défavorisées.

Cette étude évaluera l'efficacité d'un traitement de thérapie interpersonnelle appelé Programme de prévention post-partum pour prévenir le développement de la dépression post-partum chez les femmes enceintes défavorisées sur le plan financier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression post-partum (DPP) survient chez environ 10 % à 16 % des mères qui ont récemment accouché. L'impact du PPD est profond, provoquant une douleur émotionnelle considérable pour la mère ainsi que des perturbations possibles du développement du nourrisson et de l'adaptation ultérieure de l'enfant. Si elle n'est pas traitée, la dépression de la mère peut mettre à rude épreuve sa vie de famille et sa relation avec son enfant. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour découvrir des traitements permettant de réduire efficacement le risque de souffrir de PPD. Malgré les résultats préliminaires qui suggèrent que les traitements psychosociaux peuvent prévenir les troubles de l'humeur post-partum, peu d'études ont examiné les effets de la thérapie préventive pour réduire la PPD chez les femmes à risque de PPD. Un domaine encore plus négligé est le test d'un tel traitement pour les femmes financièrement défavorisées, qui représentent un groupe à haut risque de PPD et un groupe moins susceptible d'accéder au traitement de la dépression que les femmes de la classe moyenne. Le programme de prévention post-partum (PPP), un programme de thérapie interpersonnelle ciblant les facteurs qui peuvent jouer un rôle important dans le développement de la PPD, peut être utile pour réduire l'occurrence de la PPD. Cette étude comparera l'efficacité du PPP aux soins améliorés habituels (ECU) dans la prévention du DPP chez les femmes enceintes financièrement défavorisées.

La participation à cette étude en simple aveugle durera jusqu'à 1 an après l'accouchement. Tous les participants potentiels répondront à un questionnaire initial concernant les stress susceptibles d'augmenter le risque de dépression, y compris les difficultés relationnelles et émotionnelles. Les participants sélectionnés subiront ensuite une entrevue sur les symptômes de la dépression, les difficultés émotionnelles et la consommation d'alcool et de drogues. Les participants identifiés comme souffrant de dépression recevront des références appropriées pour le traitement et leur participation à l'étude prendra fin. Les participants invités à poursuivre l'étude seront assignés au hasard pour recevoir des PPP ou des ECU. Les participants affectés au PPP assisteront à quatre séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes avant la livraison et à une séance de rappel individuelle de 50 minutes dans les 2 semaines suivant la livraison. Au cours de ces séances, les participants apprendront comment gérer le stress et les sentiments négatifs et comment accéder aux ressources de soutien social. Les participants affectés à l'ECU recevront les soins médicaux habituels fournis aux femmes enceintes, du matériel éducatif sur le PPD et une liste de références et de ressources.

Tous les participants rempliront des questionnaires et des entretiens sur leurs difficultés émotionnelles, leurs relations avec les autres et l'utilisation des services pour ces difficultés avant l'affectation au traitement ; 4 semaines après l'affectation du traitement ; 3 semaines après la livraison ; et 3, 6 et 12 mois après l'accouchement. Les participants seront également vus brièvement à l'hôpital au moment de l'accouchement et 3, 6 et 12 mois après l'accouchement pour évaluer les relations mère-enfant. Tous les questionnaires et évaluations prendront entre 60 et 90 minutes à remplir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, États-Unis, 02895
        • Thundermist Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parle et comprend suffisamment l'anglais pour compléter les procédures d'étude
  • Volonté et capable de recevoir une aide publique
  • Entre 20 et 34 semaines de gestation
  • Score supérieur à 27 sur le Cooper Risk Survey pour identifier le risque de PPD

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement des services de santé mentale d'un fournisseur de soins de santé
  • Répond aux critères d'un trouble affectif actuel, d'un trouble anxieux (à l'exclusion de la phobie simple), d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou d'une psychose, tels que déterminés par les modules pertinents de l'entretien clinique structuré pour la version non patient du DSM-IV (SCID-NP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Participants affectés au programme de prévention post-partum
Le PPP comprend des séances de thérapie interpersonnelle ainsi que la distribution de matériel éducatif sur la dépression post-partum. Les séances de groupe auront lieu pendant le dernier trimestre de la grossesse de la participante. Il y aura quatre séances hebdomadaires avant l'accouchement et une séance de rappel dans les 2 premières semaines de la période post-partum.
Autre: 2
Participants affectés aux soins améliorés comme d'habitude
L'ECU comprend les soins médicaux habituels fournis aux femmes enceintes au centre de soins primaires pour femmes de l'hôpital pour femmes et nourrissons ainsi que la fourniture de matériel pédagogique et d'une liste de ressources de traitement pour la dépression post-partum. Les participants recevront également un suivi plus intensif en termes de leur état de santé mentale que ce qui est généralement fourni dans la pratique habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Examen de suivi à intervalles longitudinaux (LIFE)
Délai: Mesuré aux mois 3, 6 et 12 après l'accouchement
Mesuré aux mois 3, 6 et 12 après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Trouble d'adaptation ou dépression non spécifié (NOS) tel que mesuré par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID)
Délai: Mesuré dans le mois 6 post-partum
Mesuré dans le mois 6 post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH071766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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