Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av depression för gravida kvinnor på offentligt bistånd

29 januari 2014 uppdaterad av: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Depressionsintervention för ekonomiskt utsatta gravida kvinnor.

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en interpersonell terapibehandling som kallas Postpartum Prevention Program för att förhindra utvecklingen av postpartumdepression hos gravida kvinnor som är ekonomiskt missgynnade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postpartumdepression (PPD) förekommer hos cirka 10 % till 16 % av mödrar som nyligen har fött barn. Effekten av PPD är djupgående och orsakar avsevärd känslomässig smärta för mamman såväl som möjliga störningar i spädbarns utveckling och senare barnets anpassning. Om den lämnas obehandlad kan moderns depression orsaka påfrestningar på familjelivet och hennes relation till sitt barn. Ytterligare forskning behövs för att upptäcka behandlingar för att effektivt minska risken för att drabbas av PPD. Trots preliminära fynd som tyder på att psykosociala behandlingar kan förhindra postpartum humörstörningar, har få studier undersökt effekterna av förebyggande terapi för att minska PPD hos kvinnor med risk för PPD. Ett område med ännu större försummelse är att testa en sådan behandling för ekonomiskt missgynnade kvinnor, som representerar en grupp med hög risk för PPD och en grupp som är mindre benägna att få behandling för depression än medelklasskvinnor. Postpartum Prevention Program (PPP), ett interpersonellt terapiprogram som riktar in sig på faktorer som kan spela en betydande roll i utvecklingen av PPD, kan vara till hjälp för att minska förekomsten av PPD. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av PPP med förbättrad vård som vanligt (ECU) för att förebygga PPD hos ekonomiskt missgynnade kvinnor som är gravida.

Deltagandet i denna enkelblinda studie kommer att pågå till 1 år efter förlossningen. Alla potentiella deltagare kommer att besvara ett första frågeformulär om stress som kan öka risken för depression, inklusive relations- och känslomässiga svårigheter. Utvalda deltagare kommer sedan att genomgå en intervju om symtom på depression, känslomässiga svårigheter och alkohol- och droganvändning. Deltagare som identifieras ha depression kommer att få lämpliga remisser för behandling och deras studiedeltagande kommer att upphöra. Deltagare som inbjuds att fortsätta med studien kommer att slumpmässigt tilldelas PPP eller ECU. Deltagare som tilldelats PPP kommer att delta i fyra veckovisa 90-minuters gruppsessioner före leverans och en individuell 50-minuters boostersession inom 2 veckor efter leverans. Under dessa sessioner kommer deltagarna att lära sig sätt att hantera stress och negativa känslor och hur man får tillgång till sociala stödresurser. Deltagare som tilldelas ECU kommer att få den vanliga medicinska vård som ges för gravida kvinnor, utbildningsmaterial om PPD och en lista över remisser och resurser.

Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär och intervjuer om sina känslomässiga svårigheter, relationer med andra och användning av tjänster för dessa svårigheter före behandlingsuppdraget; 4 veckor efter behandlingsuppdrag; 3 veckor efter leverans; och 3, 6 och 12 månader efter leverans. Deltagarna kommer också att ses kort på sjukhuset vid tidpunkten för förlossningen och 3, 6 och 12 månader efter förlossningen för att bedöma relationerna mellan mor och spädbarn. Alla frågeformulär och bedömningar kommer att ta mellan 60 och 90 minuter att fylla i.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Förenta staterna, 02895
        • Thundermist Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Talar och förstår engelska tillräckligt för att slutföra studieprocedurerna
  • Vill och kan ta emot offentligt bistånd
  • Mellan 20 och 34 veckors graviditet
  • Poäng över 27 i Cooper Risk Survey för att identifiera risken för PPD

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande mentalvård från en vårdgivare
  • Uppfyller kriterier för en aktuell affektiv störning, ångeststörning (exklusive enkel fobi), missbruksstörning eller psykos, enligt de relevanta modulerna i Structured Clinical Interview for DSM-IV Nonpatient Version (SCID-NP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Deltagare tilldelas Postpartum Prevention Program
PPP inkluderar interpersonella terapisessioner samt distribution av utbildningsmaterial om förlossningsdepression. Gruppsessionerna kommer att äga rum under deltagarens sista trimester av graviditeten. Det kommer att finnas fyra sessioner i veckan före förlossningen och en boostersession inom de första två veckorna efter förlossningen.
Övrig: 2
Deltagare tilldelas utökad vård som vanligt
ECU inkluderar den vanliga medicinska vård som ges för gravida kvinnor vid Women's Primary Care Centre på Women and Infants Hospital samt tillhandahållande av utbildningsmaterial och en lista över behandlingsresurser för förlossningsdepression. Deltagarna kommer också att få mer intensiv uppföljning när det gäller deras psykiska hälsotillstånd än vad som vanligtvis ges i vanlig praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Longitudinell intervalluppföljningsundersökning (LIFE)
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anpassningsstörning eller depression ej på annat sätt specificerad (NOS) mätt av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)
Tidsram: Uppmätt inom månad 6 efter förlossningen
Uppmätt inom månad 6 efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera