Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressionsforebyggelse for gravide kvinder på offentlig hjælp

29. januar 2014 opdateret af: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Depressionsintervention til økonomisk udsatte gravide.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en interpersonel terapibehandling kaldet Postpartum Prevention Program til at forhindre udviklingen af ​​postpartum depression hos gravide kvinder, der er økonomisk dårligt stillet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postpartum depression (PPD) forekommer hos cirka 10 % til 16 % af mødre, der for nylig har født. Virkningen af ​​PPD er dyb og forårsager betydelig følelsesmæssig smerte for moderen såvel som mulige forstyrrelser i spædbarnets udvikling og senere barnets tilpasning. Hvis moderens depression ikke behandles, kan det medføre belastninger på familielivet og hendes forhold til sit barn. Yderligere forskning er nødvendig for at finde behandlinger for effektivt at reducere risikoen for at opleve PPD. På trods af foreløbige resultater, der tyder på, at psykosociale behandlinger kan forhindre postpartum humørforstyrrelser, har få undersøgelser undersøgt virkningerne af forebyggende terapi for at reducere PPD hos kvinder med risiko for PPD. Et område med endnu større forsømmelse er afprøvningen af ​​en sådan behandling for økonomisk dårligt stillede kvinder, som repræsenterer en gruppe med høj risiko for PPD og en gruppe, der er mindre tilbøjelige til at få behandling for depression end middelklassekvinder. Postpartum Prevention Program (PPP), et interpersonelt terapiprogram rettet mod faktorer, der kan spille en væsentlig rolle i udviklingen af ​​PPD, kan være nyttigt til at reducere forekomsten af ​​PPD. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​PPP med forbedret pleje som sædvanlig (ECU) til at forebygge PPD hos økonomisk dårligt stillede kvinder, der er gravide.

Deltagelse i denne enkeltblinde undersøgelse varer indtil 1 år efter fødslen. Alle potentielle deltagere vil besvare et indledende spørgeskema vedrørende stress, der kan øge risikoen for depression, herunder forholdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder. Udvalgte deltagere vil derefter gennemgå et interview om symptomer på depression, følelsesmæssige vanskeligheder og alkohol- og stofbrug. Deltagere, der er identificeret med depression, vil få passende henvisninger til behandling, og deres deltagelse i undersøgelsen ophører. Deltagere, der inviteres til at fortsætte med undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage PPP eller ECU. Deltagere, der er tildelt PPP, vil deltage i fire ugentlige 90-minutters gruppesessioner før levering og en individuel 50-minutters booster-session inden for 2 uger efter levering. Under disse sessioner vil deltagerne lære måder at håndtere stress og negative følelser på, og hvordan man får adgang til sociale støtteressourcer. Deltagere, der er tilknyttet ECU, vil modtage den sædvanlige medicinske behandling til gravide kvinder, undervisningsmateriale om PPD og en liste over henvisninger og ressourcer.

Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer og interviews om deres følelsesmæssige vanskeligheder, forhold til andre og brug af tjenester til disse vanskeligheder forud for behandlingsopgaven; 4 uger efter behandlingstildeling; 3 uger efter levering; og 3, 6 og 12 måneder efter levering. Deltagerne vil også blive set kort på hospitalet på tidspunktet for fødslen og 3, 6 og 12 måneder efter fødslen for at vurdere mor-spædbarn forhold. Alle spørgeskemaer og vurderinger vil tage mellem 60 og 90 minutter at udfylde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Womens' Care Inc.
      • Woonsocket, Rhode Island, Forenede Stater, 02895
        • Thundermist Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler og forstår engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
  • Villig og i stand til at modtage offentlig hjælp
  • Mellem 20 og 34 ugers graviditet
  • Score på mere end 27 på Cooper Risk Survey for at identificere risikoen for PPD

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket mentale sundhedsydelser fra en sundhedsudbyder
  • Opfylder kriterier for en aktuel affektiv lidelse, angstlidelse (undtagen simpel fobi), stofmisbrugsforstyrrelse eller psykose, som bestemt af de relevante moduler i Structured Clinical Interview for DSM-IV Nonpatient Version (SCID-NP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Deltagere tilknyttet programmet for forebyggelse af postpartum
PPP omfatter interpersonelle terapisessioner samt distribution af undervisningsmateriale om fødselsdepression. Gruppesessionerne vil finde sted i deltagerens sidste trimester af graviditeten. Der vil være fire ugentlige sessioner før fødslen og en booster-session inden for de første 2 uger af postpartum-perioden.
Andet: 2
Deltagerne tildelt forbedret pleje som sædvanligt
ECU omfatter den sædvanlige medicinske behandling til gravide kvinder på Women's Primary Care Center på Women and Infants Hospital samt levering af undervisningsmateriale og en liste over behandlingsressourcer til postpartum depression. Deltagerne vil også få mere intensiv opfølgning i forhold til deres mentale helbredstilstand, end der typisk gives i sædvanlig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Longitudinel intervalopfølgningsundersøgelse (LIFE)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilpasningsforstyrrelse eller depression, der ikke er specificeret på anden måde (NOS) som målt af Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)
Tidsramme: Målt inden for 6. måned efter fødslen
Målt inden for 6. måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH071766 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Postpartum Prevention Program (PPP)

Abonner