マンモグラフィのためのコンピュータ放射線撮影 (CR) データ収集 コンピュータ支援検出 (CAD)
2018年1月29日 更新者：University of California, Irvine
この研究の目的は、Carestream CR マンモグラフィ システムを使用して、組織学的に適合した乳癌患者から診断用デジタル マンモグラムの画像ライブラリを収集し、乳癌の検出に対するこのシステムの臨床的実現可能性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含要件
- 40～85歳の女性
- カテゴリ 4 (疑わしい異常) または 5 (悪性を強く示唆する) の生検および BI-RADS 評価に推奨
- MLO ビューと CC ビューを取得できる
- 全身の健康状態良好
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外要件
- 40歳未満
- 妊娠中または妊娠の疑いがある
- 豊胸手術
- 胸が大きすぎて 24 x 30 カセットに適切に配置できない
- 腫瘍摘出術で治療された乳がんの個人歴
- -書面によるインフォームドコンセントフォームを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DirectView CR マンモグラフィ
各被験者は、CRマンモグラフィーを使用して、定期的な臨床ケア画像と4つの標準マンモグラムビュー（RMLO、RCC、LMLO、LCC）を取得します。
定期的なマンモグラムが研究への登録の前日に取得された場合、それらの画像 (4 つのビュー; 乳房切除患者の場合は 2 つのビュー) は、この研究では繰り返されません。 CR 画像のみが取得されます。
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4 ビュー マンモグラムのスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Carestream Mammo CR デバイスを使用して、乳がん患者からマンモグラムを収集します。
時間枠：研究の完了時
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研究の完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Feig, MD、University of California, Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (その他の助成金/資金番号：Carestream Health)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。