Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamling av datorröntgen (CR) för mammografi datorstödd detektion (CAD)

29 januari 2018 uppdaterad av: University of California, Irvine
Syftet med denna studie är att samla in ett bildbibliotek av diagnostiska digitala mammografi med hjälp av Carestream CR-mammografisystemet från patienter som har histologiskt anpassad bröstcancer för att visa den kliniska genomförbarheten av detta system för upptäckt av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskrav

  • Kvinnor i åldern 40 till 85
  • Rekommenderas för biopsi och BI-RADS-bedömning av kategori 4 (misstänkt abnormitet) eller 5 (tyngd på malignitet)
  • Kunna ta MLO- och CC-vyer
  • God allmän hälsa
  • Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskrav

  • Under 40 år
  • Gravid eller misstänkt för att vara gravid
  • Bröstimplantat
  • Brösten är för stora för att kunna placeras på en 24 x 30 kassett
  • Personlig historia av bröstcancer behandlad med en lumpektomi
  • Kan inte eller vill inte tillhandahålla ett skriftligt formulär för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DirectView CR mammografi
Varje patient kommer att få rutinmässig klinisk vårdavbildning och 4 standardmammografivyer (RMLO, RCC, LMLO, LCC) med CR-mammografi. Om rutinmässiga mammografier erhölls en dag före inskrivningen i studien, kommer dessa bilder (4 visningar; 2 visningar för mastektomipatienter) inte att upprepas för denna studie; endast CR-bilderna kommer att erhållas.
Enhet: DIRECTVIEW CR Mammografi
4 visningar screening mammografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att samla in mammografi från patienter med bröstcancer med hjälp av Carestream Mammo CR-enheten.
Tidsram: vid avslutad studie
vid avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Carestream Health, Inc.
Eastman Kodak Company

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCI-HS-2007-5519
  • CH-41914 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carestream Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på DIRECTVIEW CR Mammografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera