Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes radiográfiai (CR) adatgyűjtés a mammográfiás számítógéppel segített észleléshez (CAD)

2018. január 29. frissítette: University of California, Irvine
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Carestream CR mammográfiás rendszert használó diagnosztikai digitális mammográfiás képkönyvtárat gyűjtsön olyan betegektől, akik szövettanilag megfelelő emlőrákban szenvednek, hogy bemutassák e rendszer klinikai megvalósíthatóságát az emlőrák kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi követelmények

  • 40 és 85 év közötti nők
  • 4-es (gyanús rendellenesség) vagy 5-ös (nagyon rosszindulatú daganatra utaló) kategóriájú biopsziához és BI-RADS-értékeléshez ajánlott
  • Képes MLO és CC nézet készítésére
  • Jó általános egészségi állapot
  • Képes és hajlandó írásos tájékozott hozzájárulást adni

Kizárási követelmények

  • 40 év alatti
  • Terhes vagy gyaníthatóan terhes
  • Mellimplantátumok
  • A mellek túl nagyok ahhoz, hogy megfelelően elhelyezzék őket egy 24 x 30-as kazettán
  • Lumpectomiával kezelt mellrák személyes története
  • Nem tud vagy nem hajlandó írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot megadni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DirectView CR mammográfia
Minden alany rutin klinikai képalkotást készít, és 4 standard mammográfiás nézetet (RMLO, RCC, LMLO, LCC) CR mammográfiával. Ha a rutin mammográfiát a vizsgálatba való beiratkozást megelőző napon végezték, ezeket a képeket (4 nézet; 2 nézet mastectomiás betegeknél) nem ismétlik meg ebben a vizsgálatban; csak a CR képeket kapja meg.
Eszköz: DIRECTVIEW CR mammográfia
4 megtekintés mammográfiás szűrés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Emlőrákos betegek mammográfiája a Carestream Mammo CR készülékkel.
Időkeret: a tanulmány befejezésekor
a tanulmány befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Carestream Health, Inc.
Eastman Kodak Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCI-HS-2007-5519
  • CH-41914 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Carestream Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a DIRECTVIEW CR mammográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel