유방 조영술 CAD(Computer Aided Detection)를 위한 컴퓨터 방사선 촬영(CR) 데이터 수집
2018년 1월 29일 업데이트: University of California, Irvine
이 연구의 목적은 유방암 진단을 위한 이 시스템의 임상적 타당성을 입증하기 위해 조직학적으로 일치하는 유방암 환자로부터 Carestream CR 유방조영술 시스템을 사용하여 진단 디지털 유방조영상 이미지 라이브러리를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 요건
- 40~85세 여성
- 범주 4(의심스러운 이상) 또는 범주 5(악성을 강하게 시사함)의 생검 및 BI-RADS 평가에 권장됨
- MLO 및 CC 보기를 가져갈 수 있음
- 좋은 일반 건강
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 요건
- 40세 미만
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우
- 유방 보형물
- 유방이 너무 커서 24 x 30 카세트에 적절하게 배치할 수 없습니다.
- 유방절제술로 치료받은 유방암의 개인력
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DirectView CR 유방조영술
각 피험자는 CR 유방조영술을 사용하여 일상적인 임상 치료 영상과 4개의 표준 유방조영상 보기(RMLO, RCC, LMLO, LCC)를 얻습니다.
연구에 등록하기 하루 전에 정기적인 유방조영상을 얻은 경우, 해당 이미지(4개 보기, 유방절제술 환자의 경우 2개 보기)는 이 연구에서 반복되지 않습니다. CR 이미지만 얻을 수 있습니다.
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4 보기 선별 유방조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Carestream Mammo CR 장치를 사용하여 유방암 환자의 유방조영상을 수집합니다.
기간: 연구가 끝나면
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연구가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (기타 보조금/기금 번호: Carestream Health)
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