Сбор данных компьютерной радиографии (CR) для маммографии Компьютерное обнаружение (CAD)
29 января 2018 г. обновлено: University of California, Irvine
Целью данного исследования является сбор библиотеки изображений диагностических цифровых маммограмм с использованием маммографической системы Carestream CR от пациентов с гистологически подтвержденным раком молочной железы, чтобы продемонстрировать клиническую осуществимость этой системы для выявления рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Требования к включению
- Женщины от 40 до 85 лет
- Рекомендуется для биопсии и оценки BI-RADS категории 4 (подозрение на аномалию) или 5 (высокое подозрение на злокачественное новообразование)
- Возможность просмотра MLO и CC
- Хорошее общее состояние здоровья
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
Требования исключения
- моложе 40 лет
- Беременность или подозрение на беременность
- Грудные импланты
- Грудь слишком велика для адекватного размещения на кассете 24 x 30.
- Личная история рака молочной железы, леченного с помощью лампэктомии
- Не может или не желает предоставить письменную форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маммография DirectView CR
Каждому субъекту будет получена рутинная клиническая визуализация и 4 стандартных вида маммограммы (RMLO, RCC, LMLO, LCC) с использованием маммографии CR.
Если обычные маммограммы были получены за день до включения в исследование, эти изображения (4 проекции; 2 проекции для пациентов с мастэктомией) не будут повторяться для этого исследования; будут получены только изображения CR.
|
4 просмотра скрининговой маммографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Собрать маммограмму у пациентов с раком молочной железы с помощью устройства Carestream Mammo CR.
Временное ограничение: по окончании исследования
|
по окончании исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (Другой номер гранта/финансирования: Carestream Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .