Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computed Radiography (CR) Dataindsamling til Mammografi Computer Aided Detection (CAD)

29. januar 2018 opdateret af: University of California, Irvine
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle et billedbibliotek af diagnostiske digitale mammografier ved hjælp af Carestream CR mammografisystemet fra patienter, der har histologisk tilpasset brystkræft for at demonstrere den kliniske gennemførlighed af dette system til påvisning af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskrav

  • Kvinder i alderen 40 til 85
  • Anbefales til biopsi og BI-RADS vurdering af kategori 4 (mistænkelig abnormitet) eller 5 (meget tydende på malignitet)
  • Kunne tage MLO og CC synspunkter
  • Godt generelt helbred
  • Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskrav

  • Under 40 år
  • Gravid eller mistænkt for at være gravid
  • Brystimplantater
  • Bryster for store til at kunne placeres tilstrækkeligt på en 24 x 30 kassette
  • Personlig historie om brystkræft behandlet med en lumpektomi
  • Ude af stand til eller villige til at give en skriftlig informeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DirectView CR mammografi
Hvert forsøgsperson vil få rutinemæssig klinisk plejebilleddannelse og 4 standard mammografivisninger (RMLO, RCC, LMLO, LCC) ved hjælp af CR-mammografi. Hvis rutinemammografi blev opnået en dag før tilmelding til undersøgelsen, vil disse billeder (4 visninger; 2 visninger for mastektomipatienter) ikke blive gentaget for denne undersøgelse; kun CR-billederne opnås.
Enhed: DIRECTVIEW CR Mammografi
4 visninger screening mammografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At indsamle mammografi fra patienter med brystkræft ved hjælp af Carestream Mammo CR-enheden.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​studiet
ved afslutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Carestream Health, Inc.
Eastman Kodak Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2008

Først opslået (Skøn)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCI-HS-2007-5519
  • CH-41914 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carestream Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med DIRECTVIEW CR Mammografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner