Raccolta di dati di radiografia computerizzata (CR) per la mammografia Computer Aided Detection (CAD)
29 gennaio 2018 aggiornato da: University of California, Irvine
L'obiettivo di questo studio è raccogliere una libreria di immagini di mammografie digitali diagnostiche utilizzando il sistema mammografico Carestream CR da pazienti con carcinoma mammario conforme istologicamente per dimostrare la fattibilità clinica di questo sistema per il rilevamento del carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Requisiti di inclusione
- Donne dai 40 agli 85 anni
- Raccomandato per la biopsia e la valutazione BI-RADS di categoria 4 (anomalia sospetta) o 5 (altamente suggestiva di malignità)
- In grado di ottenere visualizzazioni MLO e CC
- Buona salute generale
- In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto
Requisiti di esclusione
- Sotto i 40 anni
- Incinta o sospetta di essere incinta
- Protesi al seno
- Seni troppo grandi per essere adeguatamente posizionati su una cassetta 24 x 30
- Storia personale di cancro al seno trattato con mastectomia parziale
- Impossibile o non disposto a fornire un modulo di consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DirectView CR Mammografia
Ogni soggetto avrà l'imaging clinico di routine ottenuto e 4 viste mammografiche standard (RMLO, RCC, LMLO, LCC) utilizzando la mammografia CR.
Se le mammografie di routine sono state ottenute un giorno prima dell'arruolamento nello studio, quelle immagini (4 viste; 2 viste per i pazienti con mastectomia) non saranno ripetute per questo studio; si otterranno solo le immagini CR.
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4 visualizzazioni screening mammografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per raccogliere la mammografia da pazienti con carcinoma mammario utilizzando il dispositivo Carestream Mammo CR.
Lasso di tempo: al termine dello studio
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al termine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carestream Health)
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