用于乳房 X 光摄影计算机辅助检测 (CAD) 的计算机放射摄影 (CR) 数据收集
2018年1月29日 更新者：University of California, Irvine
本研究的目的是使用 Carestream CR 乳腺 X 线照相系统从组织学符合的乳腺癌患者中收集诊断性数字乳腺 X 线照片的图像库，以证明该系统用于检测乳腺癌的临床可行性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
收录要求
- 40至85岁的女性
- 推荐用于 4 类（可疑异常）或 5 类（高度提示恶性肿瘤）的活检和 BI-RADS 评估
- 能够获得 MLO 和 CC 意见
- 身体健康
- 能够并愿意提供书面知情同意书
排除要求
- 40岁以下
- 怀孕或怀疑怀孕
- 乳房植入物
- 乳房太大，无法在 24 x 30 盒式磁带上充分定位
- 乳房肿瘤切除术治疗的乳腺癌个人史
- 无法或不愿提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DirectView CR 乳腺摄影
每个受试者将使用 CR 乳房 X 线照相术获得常规临床护理成像和 4 个标准乳房 X 线照片视图（RMLO、RCC、LMLO、LCC）。
如果常规乳房 X 线照片是在参加研究的前一天获得的，则这些图像（4 个视图；乳房切除术患者为 2 个视图）将不会在本研究中重复；只会获得 CR 图像。
|
4 次检查乳房 X 光检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 Carestream Mammo CR 设备收集乳腺癌患者的乳房 X 光照片。
大体时间：在研究完成时
|
在研究完成时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Feig, MD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月25日
首次发布 (估计)
2008年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (其他赠款/资助编号：Carestream Health)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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