Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat z počítačové radiografie (CR) pro mamografickou počítačově podporovanou detekci (CAD)

29. ledna 2018 aktualizováno: University of California, Irvine
Cílem této studie je shromáždit obrazovou knihovnu diagnostických digitálních mamografů pomocí mamografického systému Carestream CR od pacientek, které mají histologicky konformní karcinom prsu, aby se prokázala klinická proveditelnost tohoto systému pro detekci karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Požadavky na zařazení

  • Ženy ve věku 40 až 85 let
  • Doporučeno pro biopsii a hodnocení BI-RADS kategorie 4 (podezřelá abnormalita) nebo 5 (vysoce svědčící pro malignitu)
  • Možnost pořizování pohledů MLO a CC
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Požadavky na vyloučení

  • Do 40 let
  • Těhotná nebo podezřelá z těhotenství
  • Prsní implantáty
  • Prsa jsou příliš velká na to, aby byla adekvátně umístěna na kazetě 24 x 30
  • Osobní anamnéza rakoviny prsu léčená lumpektomií
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DirectView CR mamografie
Každý subjekt bude mít rutinní zobrazení klinické péče a 4 standardní mamografické pohledy (RMLO, RCC, LMLO, LCC) pomocí CR mamografie. Pokud byly rutinní mamografy získány v den před zařazením do studie, tyto snímky (4 pohledy; 2 pohledy u pacientek s mastektomií) nebudou pro tuto studii opakovány; budou získány pouze snímky CR.
Přístroj: DIRECTVIEW ČR Mamografie
4 zobrazení screening mamograf

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odebírat mamograf od pacientek s rakovinou prsu pomocí přístroje Carestream Mammo CR.
Časové okno: při dokončení studia
při dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Carestream Health, Inc.
Eastman Kodak Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCI-HS-2007-5519
  • CH-41914 (Jiné číslo grantu/financování: Carestream Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na DIRECTVIEW ČR Mamografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit