Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computed Radiography (CR) Datainnsamling for mammografi Computer Aided Detection (CAD)

29. januar 2018 oppdatert av: University of California, Irvine
Målet med denne studien er å samle et bildebibliotek av diagnostiske digitale mammografier ved hjelp av Carestream CR mammografisystemet fra pasienter som har histologisk tilpasset brystkreft for å demonstrere den kliniske gjennomførbarheten til dette systemet for påvisning av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskrav

  • Kvinner i alderen 40 til 85
  • Anbefalt for biopsi og BI-RADS vurdering av kategori 4 (mistenkelig abnormitet) eller 5 (antyder sterkt malignitet)
  • Kunne ha MLO og CC synspunkter tatt
  • God generell helse
  • Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskrav

  • Under 40 år
  • Gravid eller mistenkt for å være gravid
  • Brystimplantater
  • Brystene er for store til å være tilstrekkelig plassert på en 24 x 30 kassett
  • Personlig historie med brystkreft behandlet med en lumpektomi
  • Kan ikke eller vil ikke gi et skriftlig informert samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DirectView CR mammografi
Hvert forsøksperson vil få innhentet rutinemessig klinisk pleieavbildning og 4 standard mammogramvisninger (RMLO, RCC, LMLO, LCC) ved bruk av CR-mammografi. Hvis rutinemessige mammografier ble tatt en dag før registrering i studien, vil ikke disse bildene (4 visninger; 2 visninger for mastektomipasienter) bli gjentatt for denne studien; bare CR-bildene vil bli oppnådd.
Enhet: DIRECTVIEW CR Mammografi
4 visninger screening mammografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å samle mammografi fra pasienter med brystkreft ved hjelp av Carestream Mammo CR-enheten.
Tidsramme: ved ferdigstillelse av studiet
ved ferdigstillelse av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Carestream Health, Inc.
Eastman Kodak Company

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCI-HS-2007-5519
  • CH-41914 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carestream Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere